Productes
L'ozogamicina Gemtuzumab està aprovada com a pols per a un concentrat per a la preparació d’una solució per infusió (Mylotarg). Es va aprovar als Estats Units el 2017, a la UE el 2018 i a molts països el 2019. Anteriorment es va comercialitzar als Estats Units entre el 2000 i el 2010, però es va retirar del mercat provisionalment per qüestions de seguretat i eficàcia. La nova inscripció es va fer possible gràcies a nous estudis. El 2017, inotuzumab ozogamicina també es va aprovar (Besponsa).
Estructura i propietats
La ozogamicina Gemtuzumab és un conjugat anticòs-fàrmac dirigit contra CD33. Gemtuzumab és un anticòs monoclonal humanitzat lgG4 que s’uneix al CD33. A través d’un enllaçador, l’anticòs s’uneix a la caliceamicina (-acetil-gamma-caliceamicina), que té propietats citotòxiques.
Efectes
La ozogamicina Gemtuzumab (ATC L01XC05) té propietats citotòxiques. S’uneix a les cèl·lules tumorals que expressen CD33 i les pren. A l’interior de la cèl·lula, la caliceamicina s’allibera mitjançant la ruptura hidrolítica de l’enllaç. Provoca trencaments de doble cadena a l’ADN, que deté el cicle cel·lular i indueix la mort cel·lular per apoptosi. CD33 és una glicoproteïna expressada a la superfície de càncer les cèl · lules.
Indicacions
Per al tractament de la mieloide aguda CD33-positiva leucèmia (TOTS).
Dosi
Segons l’SmPC. El medicament s’administra com una infusió intravenosa.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat
Per obtenir precaucions completes, consulteu l’etiqueta del medicament.
Efectes adversos
El potencial més comú efectes adversos inclouen hemorràgies i malalties infeccioses.
