Mode d'acció
All ossos es troben en un estat de remodelació constant. Dos tipus de cèl·lules òssies són particularment importants per al metabolisme ossi: els osteoblasts (per a la formació òssia) i els osteoclasts (per a la reabsorció òssia). Aquestes es comuniquen entre elles mitjançant diverses molècules de senyal.
La molècula RANKL formada per osteoblasts és una d'aquestes molècules senyal. S'uneix a una cèl·lula precursora immadura dels osteoclasts (preosteoclast), més precisament al receptor de senyal (receptor) anomenat RANK. Mitjançant aquest procés, el preosteoclast rep el "comandament" de madurar, es converteix en un osteoclast madur i comença a resorber l'os.
Al mateix temps, l'osteoblast segrega una molècula de senyal addicional, l'osteoprotegerina (OPG), que té com a finalitat prevenir una reabsorció òssia excessiva en funció d'una "molècula de captura". S'uneix a RANKL i, per tant, impedeix la transmissió de senyal al receptor de senyal RANK. Això normalment manté un equilibrar entre la formació òssia i la reabsorció òssia. Aquí és exactament on entra Prolia®. Com a anticòs que s'uneix a RANKL, imita l'acció de l'osteoprotegerina (OPG) i, per tant, evita la reabsorció òssia.
Quan no s’ha d’utilitzar Prolia®?
No s'ha d'utilitzar Prolia® si n'hi ha calci deficiència. Un nivell normal de calci i vitamina D s'ha d 'establir al sang prèviament. El medicament no s’ha d’utilitzar en nens, adolescents i dones embarassades.
No hi ha dades disponibles per demostrar la seguretat de l’aplicació. En pacients d'edat avançada i en pacients amb discapacitat ronyó funció del medicament es pot utilitzar sense cap restricció. No hi ha dades disponibles sobre pacients amb discapacitat fetge funció. Cal fer una avaluació acurada del risc-benefici per a les mares lactants.
Efectes secundaris
Els efectes secundaris més freqüents (<10%) són infecció del tracte urinari amb picor i sensació de cremor en orinar, superior vies respiratòries infecció, dolor, formigueig o entumiment al llarg del cama (Ciàtica síndrome), cataractes oculars, lentitud de les entranyes, restrenyiment, erupcions a la pell i dolor a les extremitats. Ocasionalment (<1%) una inflamació de les butxaques intestinals amb Mal de panxa, vòmits i febre (diverticulitis), inflamació bacteriana del subcutani teixit gras, infecció de les orelles i èczema es produeixen. Molt poques vegades és perillós calci es produeix una deficiència (hipocalcèmia).
Per aquest motiu, l'empresa AMGEN 2012 va enviar una "Carta de mans vermelles", en què s'assenyalava una possible deficiència greu de calci amb un resultat possiblement mortal. En un altre "Rote-Hand-Brief" del 2013, la companyia va descriure casos rars d'un fet inusual fractura del fèmur (atípic fractura de fèmurL'efecte de Prolia® també es relaciona indirectament amb el sistema immune, motiu pel qual augmenta el risc d'infecció greu i càncer s'està discutint actualment. També hi ha una possible connexió amb la mort del mandíbula.
