Què és Sotrovimab?
El sotrovimab és un fàrmac d'anticossos dissenyat específicament per tractar la covid-19. S'ha aprovat des de finals de 2021 per al tractament de pacients adults i adolescents d'alt risc amb afeccions preexistents que no requereixen hospitalització, però que tenen un major risc de patir un curs greu.
Dins del grup de fàrmacs d'anticossos, es caracteritza per una alta eficàcia contra les variants delta i omicron del coronavirus. És eficaç per protegir contra malalties greus quan s'utilitza de manera oportuna durant els primers cinc dies d'un diagnòstic confirmat de Covid-19.
Un cop circulant pel cos, el Sotrovimab s'uneix específicament a la proteïna espiga del patogen Sars-CoV-2, evitant que els coronavirus s'atraquin i envaeixin les cèl·lules humanes. D'aquesta manera, es pot frenar o, en el millor dels casos, prevenir la reproducció del coronavirus al cos humà.
Què tan bé funciona el sotrovimab?
El sotrovimab és eficaç contra una àmplia gamma de diferents variants de coronavirus. Els més importants són delta (B.1.617.2) i omicron (B.1.1.529). L'efecte protector contra la variant Delta és molt alt.
Sotrovimab tanca així un buit de subministrament en el camp de les teràpies basades en anticossos contra el covid-19.
Sotrovimab es va provar en tres estudis fonamentals, amb l'estudi COMET-ICE que va proporcionar les primeres dades d'eficàcia robustes. Aquest va ser un estudi multicèntric que va incloure un total de 1057 participants de l'estudi.
Es van incloure adults amb un diagnòstic de laboratori confirmat de covid-19 i símptomes lleus de covid-19. Tampoc els participants de l'estudi van requerir oxigen suplementari a l'inici del tractament, ni van requerir atenció hospitalària.
No obstant això, els factors de risc per a un curs greu estaven presents en tots els participants, com ara:
- diabetis mellitus
- sobrepès (obesitat amb un IMC superior a 30)
- malaltia renal crònica
- Malaltia cardiaca
- malaltia pulmonar crònica (MPOC), asma o tenien més de 55 anys
Els participants de l'estudi es van dividir en dos grups: un grup va rebre una única dosi de tractament estàndard de 500 mil·ligrams amb sotrovimab (528 pacients) i l'altre va rebre placebo (529 pacients).
Comparant els dos grups, hi va haver una reducció del 79% del risc (relatiu) d'hospitalització quan es va administrar sotrovimab.
Quins són els efectes secundaris?
Tanmateix, l'administració de sotrovimab també s'associa amb efectes secundaris en una certa proporció de pacients tractats. Els efectes adversos habituals són les reaccions al·lèrgiques (moderades) que afecten una de cada deu persones.
Normalment, les reaccions al·lèrgiques es manifesten per:
- zones enrogides de la pell i picor (prurito)
- zones inflamades de la pell a la cara (angioedema)
- dificultat per respirar o tos (broncoespasme)
- sensació de malestar general, possiblement amb sensació de debilitat, nàusees o mal de cap
- sensació de calor, reaccions febrils o calfreds
- queixes cardiovasculars rarament pronunciades individualment (hipo i hipertensió, taquicàrdia i bradicàrdia)
Només en casos extremadament rars s'han observat reaccions d'hipersensibilitat greus (anafilaxi) després del tractament.
Com s'utilitza sotrovimab?
Sotrovimab s'administra com una única infusió intravenosa mitjançant un degoteig. Normalment es fa en un centre mèdic o com a pacient hospitalitzat.
El tractament s'ha d'iniciar tan aviat com sigui possible després d'un diagnòstic confirmat de Covid-19 per tal de tenir el millor efecte possible, idealment dins dels cinc dies posteriors a l'aparició dels símptomes.
Utilitzeu-lo durant l'embaràs només després de l'avaluació del risc-benefici.
No hi ha dades disponibles sobre l'ús de sotrovimab durant l'embaràs. Per tant, només s'ha de tenir en compte després d'una avaluació individual risc-benefici. Les dades dels models animals tampoc estan disponibles.
Com que els anticossos (anticossos IgG) poden passar de la placenta al fetus, no es pot excloure completament un cert risc residual per al fetus. A més, no es poden fer declaracions fiables sobre si el sotrovimab en particular passa a la llet materna, almenys es suggereix.
No s'ha investigat si això significa que la protecció també es transfereix al nadó o si es podrien produir possibles reaccions adverses rares. Per tant, l'ús s'ha de personalitzar d'acord amb l'avaluació del risc-benefici del metge.
Quan no s'utilitza sotrovimab?
Com més aviat s'apliqui sotrovimab, major serà l'eficàcia. Si el tractament s'inicia massa tard, l'eficàcia disminueix bruscament.
Així, el sotrovimab mostra pocs beneficis addicionals en pacients que ja han hagut de ser hospitalitzats. Aquesta també és la raó per la qual el fàrmac no té l'aprovació per al seu ús en pacients hospitalitzats.
