Què és Paxlovid?
Paxlovid és un medicament amb recepta per al tractament del covid-19. Actualment té una homologació provisional (condicional) per al mercat europeu.
Paxlovid és un dels fàrmacs antivirals. És a dir, interfereix amb la capacitat del coronavirus de replicar-se al cos. Es pot prendre en forma de comprimits i consta de dues substàncies actives: Nirmatrelvir (PF-07321332) i Ritonavir.
El principal ingredient actiu, el nirmatrelvir, és l'anomenat inhibidor de la proteasa i interfereix amb la funció d'una molècula específica de proteïna viral (enzim) que es necessita urgentment per a la construcció de noves còpies virals a la cèl·lula humana.
L'additiu ritonavir, en canvi, frena la degradació del nirmatrelvir al fetge humà (inhibidor del citocrom P450 / CYP3A4). Això permet que les quantitats suficients de nirmatrelvir circulin i actuïn al cos durant períodes de temps més llargs.
Com s'utilitza paxlovid?
Paxlovid està destinat a persones de 18 anys o més que tenen un risc més elevat de patir un curs greu. Això s'aplica especialment als pacients immunodeprimits, prèviament malalts o d'edat avançada en els quals l'efecte d'una vacunació es redueix (gravament).
La dosi diària inclou dos comprimits de nirmatrelvir (comprimit rosa) combinats amb un comprimit de ritonavir (comprimit blanc) cada matí i vespre. Per a cada dosi (és a dir, dues vegades al dia), prengui les tres pastilles juntes al mateix temps.
Quins són els efectes secundaris?
Com que paxlovid només ha estat disponible recentment, el seu perfil d'efectes secundaris i la seva tolerabilitat encara no es poden avaluar de manera concloent. Per tant, les autoritats sanitàries ho estan vigilant de prop.
- Alteració de la percepció del gust o alteracions del gust (disgeusia)
- Diarrea
- mal de cap
- Vòmits
Interaccions possibles amb altres medicaments
En particular, el component parcial ritonavir bloqueja importants processos de degradació del fetge. Per tant, els experts sospiten interaccions amb nombrosos fàrmacs durant el període de tractament. A més, no s'ha de prendre paxlovid en casos de trastorns hepàtics i renals greus.
Es sospita que hi ha interaccions amb certes:
- Medicaments cardíacs (per exemple: amiodarona, bepridil, dronedarona, propafenona, etc.)
- fàrmacs que baixen el colesterol (per exemple: lovastatina, simvastatina, lomitapide, etc.)
- antihistamínics (per exemple, astemizol, terfenadina, etc.)
- medicaments per a la gota (per exemple, colquicina)
- medicaments per a la disfunció erèctil (sildenafil, avanafil, vardenafil, etc.)
- fàrmacs contra el càncer (per exemple: neratinib, venetoclax, etc.)
- Antibiòtics (p. ex.: àcid fusídic, etc.)
- Neurolèptics i antipsicòtics (per exemple: lurasidona, pimozida, clozapina, etc.) i molts més.
Aquesta llista inclou només un subconjunt de medicaments on poden existir interaccions. El tema de les interaccions amb medicaments és, per tant, una part important de la discussió educativa del metge abans del possible tractament amb paxlovide.
Embaràs i lactància
No hi ha dades disponibles sobre el tractament amb paxlovide durant l'embaràs. Per tant, no se sap si els ingredients actius poden fer mal al nascut. Els estudis preliminars en animals no proporcionen evidència d'efectes embriotòxics de l'ingredient principal, el nirmatrelvir, segons els coneixements actuals.
També queda clar dels documents de registre que s'ha d'evitar l'embaràs durant el període de tractament amb paxlovid (a més d'un període de set dies addicionals després de la interrupció del tractament).
L'ingredient actiu ritonavir pot reduir l'efecte de l'anticoncepció hormonal ("la píndola").
Pacients immunocomprometits
Prendre paxlovide podria reduir l'eficàcia de determinats medicaments contra el VIH en pacients immunodeprimits (VIH/SIDA). Aclariu-ho amb el vostre metge tractant abans del possible tractament amb Paxlovide per desenvolupar un pla de tractament individualitzat.
Quina eficàcia és paxlovid?
Tanmateix, això només s'aplica si el tractament s'inicia dins dels cinc dies posteriors a l'aparició dels primers símptomes.
L'estudi fonamental va incloure persones de més de 18 anys que tenien símptomes de Covid-19, que no tenien necessitat d'oxigen suplementari i que no havien estat vacunades ni recuperades abans de l'estudi. La majoria dels participants de l'estudi estaven infectats amb la variant delta del coronavirus.
Els participants de l'estudi van ser assignats aleatòriament en proporcions iguals a dos grups: un grup va rebre tractament amb paxlovide seguint el règim de tractament descrit anteriorment, i l'altre grup va rebre placebo. En total, es van estudiar aproximadament 2,200 participants a l'estudi.
Com funciona Paxlovid?
La replicació del virus (a la cèl·lula humana infectada) implica tres passos bàsics molt simplificats:
- Replicació del material genètic d'ARN del virus.
- Producció de totes les proteïnes virals (a partir del material genètic viral existent) en forma d'una "cadena llarga de proteïnes" que consisteix en blocs de construcció individuals de proteïnes (aminoàcids).
La naturalesa i l'evolució del virus ha dissenyat aquests fragments de proteïna escurçats de nova formació precisament perquè s'ajustin de manera espontània i precisa per formar noves partícules de virus (infeccioses) totalment funcionals.
Els experts es refereixen a aquests processos afinats com a "mecanismes conservats". Això significa que són absolutament idèntics en totes les variants de Sars-CoV-2 i, per tant, un objectiu ideal per al desenvolupament de fàrmacs.
Què és una aprovació condicional?
Una aprovació condicional és una "autorització de comercialització europea accelerada provisional" sota directrius i condicions estrictes per al fabricant.
Aquest estat només és considerat per les autoritats sanitàries si el fàrmac satisfà una necessitat mèdica urgent, és a dir, en el cas del paxlovid, per tractar la malaltia covid-19 que pot posar en perill la vida.
Tan aviat com es disposi de dades exhaustives sobre el fàrmac i l'avaluació del risc-benefici segueixi sent positiva, aquesta aprovació condicional es convertirà en una aprovació total regular.
D'acord amb els coneixements actuals, està sorgint un perfil de seguretat positiu de l'ingredient principal nirmatrelvir, associat només amb efectes secundaris generals lleus.
