Quin tipus de vacuna és Novavax?
La vacuna del fabricant nord-americà Novavax (Nuvaxovid, NVX-CoV2373) és una vacuna basada en proteïnes contra el patogen Sars-CoV-2. Nuvaxovid és una alternativa a les vacunes d'ARNm dels fabricants BioNTech/Pfizer i Moderna. El 20 de desembre de 2021, l'Agència Europea de Medicaments (EMA) va concedir una autorització de comercialització (condicional) per a Europa.
A diferència d'aquests, en una vacuna basada en proteïnes, l'ingredient actiu clau és la proteïna espiga (produïda artificialment), no el seu model genètic. Per tant, Nuvaxovid pertany a la classe de vacunes de subunitats de proteïnes semisintètics. La proteïna d'espiga artificial es barreja amb un potenciador d'efectes (adjuvant). Els adjuvants són substàncies que activen el sistema immunitari innat. Aquestes substàncies ajuden el sistema immunitari a aprendre estructures importants del patogen per reconèixer-les en el futur.
Com es vacuna Novavax?
Segons els documents de registre, una sèrie de vacunació regular amb Nuvaxovid consta de dues dosis de vacuna que s'administraran en un interval de temps de 21 dies. La vacuna en si s'injecta al múscul del braç superior.
Actualment no és una opció com a reforç
Nuvaxovid no està aprovat actualment per a la vacunació de reforç ni com a opció de reforç. Això vol dir que les vacunes de tercers amb Nuvaxovid actualment només es poden donar en casos excepcionals. Per exemple, si hi ha incompatibilitats amb els ingredients de les vacunes d'ARNm.
La raó d'això és que el fabricant Novavax no ha sol·licitat a l'Agència Europea de Medicaments el seu ús com a reforç, tot i que Nuvaxovid probablement seria adequat per a aquest propòsit.
Quin reforç després de la immunització bàsica de Novavax?
Si t'has sotmès a una immunització bàsica amb la vacuna Novavax amb dues dosis, STIKO recomana els reforços habituals d'ARNm.
Embaràs i lactància
Tanmateix, si heu rebut una vacuna contra Nuvaxovid durant un embaràs no diagnosticat, això no és motiu de preocupació.
Eficàcia contra el Covid-19
L'EMA va prestar especial atenció a l'anomenat estudi PREVENT-19, que va tenir lloc a 119 centres de proves dels Estats Units i Mèxic. En l'estudi van participar un total d'unes 30,000 persones d'entre 18 i 84 anys. El programa d'estudi indica que la vacuna NVX-CoV2373 proporciona una molt bona protecció contra la malaltia greu de covid-19.
Els estudis fonamentals van trobar que nuvaxovid va mostrar la màxima eficàcia contra el coronavirus de tipus salvatge original, seguit d'una eficàcia lleugerament reduïda contra la variant alfa (B.1.1.7) i una eficàcia moderadament reduïda contra la beta (B.1.351).
No està clar fins a quin punt nuvaxovide també funciona contra la variant omicron predominant actualment, i en particular contra el subtipus omicron BA.5.
Tolerabilitat i efectes secundaris
Informació sobre efectes secundaris rars
Des de l'aprovació del mercat, l'Institut Paul Ehrlich (PEI) ha supervisat de manera contínua i estreta la seguretat.
No obstant això, actualment no es poden fer declaracions concloents sobre la seguretat i sobre els possibles efectes secundaris molt rars: el nombre total de dosis administrades segueix sent manejable. Les primeres enquestes addicionals sobre seguretat es basen en l'avaluació d'unes 121,000 dosis de vacunes administrades a la data límit del 27.05.2022/696/XNUMX a Alemanya. Des de la introducció de la vacuna, el PEI ha rebut un total de XNUMX casos sospitosos de reaccions adverses.
Això correspon a una taxa de notificació de 58 casos sospitosos per cada 10,000 vacunes, o, en altres paraules, aproximadament 1 cas sospitós de reacció adversa per cada 172 vacunes. La majoria d'aquests informes van ser transitoris i no greus. Les dones estaven sobrerepresentades en els informes de reaccions adverses rebuts en una proporció de dos a un.
Predominen les reaccions de vacunació transitòries
- mal de cap
- Fatiga i cansament
- Dolor al lloc de la injecció
- Marejos
- Calfreds i reaccions febrils, així com
- Malestar, extremitats dolorides, dolors musculars i altres reaccions lleus.
No obstant això, en total, 42 pacients també van experimentar reaccions adverses greus que van requerir atenció hospitalària. En el dos per cent de tots els casos notificats, les reaccions adverses van persistir durant el període considerat. No obstant això, el risc de miocarditis i pericarditis no va augmentar durant el període d'observació, tot i que es van notificar tres casos sospitosos. No es van produir morts relacionades temporalment amb la vacunació amb nuvaxovide.
Diferències entre vacunes genètiques i nuvaxovide.
Les dues diferències més importants entre la vacuna basada en proteïnes del fabricant Novavax i les vacunes genètiques són:
En canvi, Novavax produeix la proteïna espiga en cèl·lules especials d'insectes (cèl·lules Sf-9) al laboratori. A continuació, l'antigen desitjat s'aïlla en quantitats més grans, es purifica i es processa posteriorment en una nanopartícula semblant a un virus.
Això significa que el fabricant reuneix diverses còpies de la molècula de proteïna de punta en una partícula artificial, d'uns 50 nanòmetres de mida. D'aquesta manera, s'imita la capa exterior del coronavirus.
S'ha de proporcionar un estímul addicional per a una resposta immune: les nanopartícules de proteïna individual no solen ser suficients per desencadenar una resposta immune suficient del cos. El sistema immunitari no sol classificar aquestes estructures com a estranyes al cos. Per tant, primer s'ha de fer "conscient" del sistema immunitari humà de NVX-CoV2373.
Els adjuvants actuen com un "senyal d'alarma" per a les defenses dels patògens del nostre cos. Aquest principi d'acció, és a dir, la combinació d'antígens proteics combinats amb un adjuvant, s'ha provat i provat durant molt de temps.
Les vacunes consolidades contra el tètanus, la poliomielitis, la diftèria o la tos ferina també utilitzen "potenciadors d'efecte". Altres dissenys de vacunes, com les vacunes genètiques dels fabricants BioNTech/Pfizer, Moderna, AstraZeneca i Johnson & Johnson, poden prescindir d'adjuvants completament.
Una dosi de vacuna consta de dos ingredients diferents: 5 micrograms de la nanopartícula de proteïna espiga recombinant combinada amb 50 micrograms addicionals de l'adjuvant basat en saponina (Matrix-M).
