Fons
Pentalong® es va desenvolupar als EUA a la dècada de 1950. Des del 1964 va ser produït a l'antiga RDA per una empresa de Zwickau. Avui l’empresa Actavis té els drets de Pentalong®.
No obstant això, atès que la droga mai va haver de passar per un procediment d'aprovació, Actavis va haver de sol·licitar una aprovació posterior. Aquest va ser el procediment de tots els medicaments que van sortir al mercat abans del 1976, ja que es va haver de verificar la seva qualitat, eficàcia i seguretat. Tot i això, Actavis no va complir els requisits establerts per l'Institut Federal de Medicaments i Dispositius Mèdics, de manera que l'aprovació de Pentalong® va caducar inicialment el 2005.
Actavis va presentar una queixa contra aquesta decisió i posteriorment va presentar estudis per demostrar l'eficàcia de Pentalong® 80mg. Els estudis no van ser convincents, de manera que l’aprovació d’aquest medicament va caducar finalment el 2014. Encara existeix una aprovació fictícia per a la dosi inferior de 50 mg, de manera que aquest medicament es pugui comercialitzar.
Tot i això, la llei ja no reemborsarà health assegurança. El pacient l’ha de pagar ell mateix. Per aquest motiu, molts pacients han hagut de canviar la seva medicació de Pentalong® a altres medicaments que contenen nitrats. Els ingredients actius alternatius són, per exemple, el dinitrat d’isosorbida (ISDN) i el mononitrat d’isosorbida (ISMN), a més de nitrosprays si és necessari, que també pertanyen al grup dels nitrats i, per tant, tenen un efecte vasodilatador.
