Retirada del mercat de drogues

Per què es deixa la distribució de medicaments?

Drogues estan subjectes a un cicle de vida del producte. Són descoberts, patentats, desenvolupats, aprovats, comercialitzats i, en algunes circumstàncies, retirats del mercat anys a dècades després. Sovint, es deixa d’utilitzar per motius comercials. Per exemple, el cost d’aprovació i producció supera els ingressos per vendes. Perquè els preus de reemborsables les drogues estan regulats pel govern, no és possible augmentar els preus a voluntat. Alguns les drogues es queden obsolets amb el pas del temps: es desenvolupen nous productes amb una millor eficàcia, una farmacocinètica beneficiosa o menys efectes secundaris. Les dificultats amb les matèries primeres, la síntesi o la producció, així com les deficiències de qualitat o el frau en la investigació, poden provocar la suspensió. Les noves evidències científiques poden deixar clar que els riscos superen els beneficis del medicament o que l’eficàcia clínica és insuficient. Aleshores, les empreses o reguladors de medicaments poden arribar a la conclusió que cal retirar un medicament del mercat. La retirada del mercat pot ser voluntària o involuntària (obligada per les autoritats).

Quines opcions tenen els pacients afectats?

  • Sovint, hi ha altres medicaments (genèrics o originals) que contenen el mateix ingredient actiu.
  • Sovint, els medicaments o els genèrics corresponents encara estan disponibles a l’estranger. Es poden importar tenint en compte els requisits legals de les farmàcies.
  • El medicament es pot substituir per un altre amb el mateix efecte o del mateix grup de medicaments.
  • A les farmàcies, medicaments, inclosos càpsules, tauletes, gotes d’ulls, ungüents, supositoris o solucions - es pot preparar individualment com a prescripció magistral.
  • És possible que el medicament es reintrodueixi més endavant, del mateix fabricant o d’un altre fabricant.
  • Abans de finalitzar , la resta d’estocs encara estan disponibles als distribuïdors: podeu fer les existències.
  • Busqueu diàleg amb persones mèdiques, les autoritats i les empreses. Possiblement una altra empresa o una genèric la companyia està llesta per saltar a la bretxa.

Es pot justificar una retirada del mercat. Existeixen medicaments ineficaços, tòxics o que poden causar efectes adversos. Ja no s’han d’utilitzar ni fabricar.

No hi ha cap obligació per a la indústria?

La retirada del mercat pot resultar problemàtica, frustrant, pesada i costosa per als pacients i els professionals, i pot suposar health en risc. Al mercat lliure, les empreses poden deixar de fabricar i distribuir un medicament en qualsevol moment sense consulta. En alguns casos, però, es planteja la qüestió de si no tindrien una obligació moral, cultural o fins i tot històrica envers els productes i la societat.

Exemples

Una petita selecció de medicaments que ja no estan disponibles a molts països: Acomplia - Astho Med - Batrafen - Bisolapid - Codipront - Contac - Dramamine - Emodella - Exubera - Fansidar - Gastrosil - Hismanal - Irgamid - Jacutin - Limptar - Lipobay- Marzine - Mosegor - Nemexin. Premarin - Premella - Quadriderm - Rhinathiol Promethazin - Scopoderm TTS - Semap - Semprex - Teldane - Tetragynon - Tilarin - Tofranil - Uprima - Virudermin - Visaline - Vioxx - Zaroxolyn - Zorac