Definició i exemples
Qualsevol medicament farmacològicament actiu també pot causar reaccions adverses del medicament (ADR). Segons la definició de l’OMS, es tracta d’efectes nocius i no desitjats durant l’ús previst. En anglès, això es coneix com a (ADR). Els efectes adversos típics són:
- mal de cap, marejos, trastorns del son, fatiga, temps de reacció deteriorat.
- Símptomes gastrointestinals com nàusea, diarrea, restrenyiment.
- Erupcions de la pell
- Reaccions locals, per exemple a l’ull, l’oïda, pell.
- dolor
- Les reaccions al·lèrgiques
Els efectes secundaris descriuen en un sentit estret els efectes no desitjats del medicament, que estan relacionats amb les seves propietats farmacològiques. Tanmateix, el terme també s'utilitza en el llenguatge comú i en aquest text com a sinònim de reaccions adverses a medicaments. Els pacients han de ser conscients dels riscos abans d’usar-se i ser-ne informat.
Informació sobre efectes adversos
La informació sobre possibles efectes adversos es troba al fulletó d’informació sobre medicaments i al fulletó. D’una banda, s’originen placebo-estudis clínics controlats i, d'altra banda, procedents de la vigilància del mercat després de l'autorització de comercialització (informes espontanis). Poques vegades es poden produir efectes adversos que fins ara no es coneixien. És essencial que els experts en informin les autoritats reguladores. Això també es coneix com a farmacovigilància. Diversos les drogues han hagut de ser retirats del mercat després d’haver estat aprovats perquè es van descobrir nous efectes indesitjables. Un exemple és el analgèsic rofecoxib (Vioxx), que causa malalties cardiovasculars. La vigilància del mercat és especialment important, però no exclusivament, per als nous les drogues perquè no es descobreixen efectes secundaris rars en assaigs clínics a causa del nombre limitat de participants. Sempre sorgeix la qüestió de la causalitat, és a dir, si la droga pot ser realment responsable. Es poden observar efectes adversos durant o després del tractament, però mai abans del tractament.
Causes
Una causa freqüent d’efectes adversos és la manca de selectivitat dels principis actius. Per tant, interactuen no només amb l'objectiu de fàrmac previst, sinó també amb altres estructures, teixits i dianes del cos. La selectivitat perfecta és gairebé impossible d'aconseguir a causa del gran nombre d'objectius possibles. Molts efectes adversos són previsibles i dosi-dependents i es deriven de les propietats farmacològiques del les drogues. Per exemple, els fàrmacs antihipertensius es poden reduir sang pressió excessiva i causen símptomes com marejos o palpitacions. Insulines pot causar hipoglucèmia (baix sang sucre) i els anticoagulants poden provocar hemorràgies. A més, però, existeixen pertorbacions imprevisibles mediatitzades per la sistema immune, entre altres factors.
Gravetat
Els efectes adversos varien en gravetat. Poden ser inofensius (per exemple, lleus pell enrogiment) a perill mortal. Les reaccions adverses greus inclouen insuficiència d’òrgans, greus pell reaccions, insuficiència respiratòria, anafilaxi, agranulocitosi, infart de miocardi, malformacions, hipotensió, hemorràgia gàstrica i càncer. Els efectes adversos greus posen en perill la vida, poden conduir a l’hospitalització i poden deixar danys permanents.
Freqüència
Els efectes adversos s’enumeren per classe d’òrgans (MedDRA) i per freqüència:
- Molt freqüent:> 10%
- Freqüent: 1% - 10%
- Ocasional: 0.1% - 1%
- Rar: 0.01% - 0.1%
- Molt rar: <0.01%
Efectes secundaris desitjables
Els efectes secundaris no són necessàriament indesitjables. Per exemple, se sap que la 1a generació antihistamínics et pot cansar. Alguns antihistamínics per tant, també s’utilitzen com a son SIDA.
Prevenció
Alguns efectes adversos són prevenibles. Les tetraciclines poden fer que la pell sigui sensible als rajos del sol. Sever cremades de sol es pot prevenir amb una bona protecció solar i evitar radiacions intenses. Mesures possibles:
- Comenceu per baix dosi (introduïu-vos), deixeu-los gradualment (introduïu-vos).
- Administrar medicaments tolerats en el passat.
- Prendre amb menjar
- Clarificació suficient abans d’iniciar la teràpia farmacològica.
- Debat amb un professional mèdic
- Observació de les precaucions a la informació professional
- Informació suficient per als pacients
- Utilitzeu medicaments amb un bon perfil de seguretat
- Eviteu les interaccions medicament-medicaments
