Genèric

Es protegeixen les noves drogues

Recentment introduït les drogues solen estar protegits per patent. Una altra empresa no pot copiar-les les drogues i distribuir-los ells mateixos sense el consentiment del fabricant. Tanmateix, aquesta protecció caduca al cap d’uns anys. Per exemple, el fitxer antidepressiu escitalopram (Cipralex) es va aprovar a molts països el 2001 i la protecció de patents es va revocar el 2014. La protecció de patents concedida per llei sol ser de 20 anys a molts països. Amb un certificat de protecció addicional, el termini de la patent es pot prorrogar en cinc anys. Això es deu al fet que les patents es presenten molt abans durant el desenvolupament de medicaments en lloc de llançar-se, cosa que redueix la vida útil efectiva.

Genèrics: medicaments successors

Els genèrics (singular: medicament genèric) són successors les drogues que entren al mercat després que caduqui la protecció de la patent. Contenen els mateixos ingredients farmacèutics actius que el medicament original en la mateixa quantitat i forma de dosificació. No obstant això, poden diferir quant a excipients, aspecte i embalatge. No obstant això, els genèrics sovint es dissenyen per ser molt similars a l’original per tal d’augmentar l’acceptació del pacient. Per exemple, alguns medicaments genèrics de Viagra contenen el colorant indigocarmí i tenen un color blau com l'original. Un cas especial el representen els anomenats auto-genèrics, que són exactament iguals a l’original.

¹ dins d’uns límits definits

Avantatge de preu

Avui s’estima que els costos de desenvolupament d’un nou medicament superaran els mil milions de francs suïssos. Es pot oferir un medicament genèric a un preu molt inferior al medicament original perquè s’elimina aquesta enorme despesa financera. Per exemple, un paquet de fàrmacs hipolipemiants Sortis (20 mg, 100 tauletes) costava més de 200 CHF abans de la introducció dels genèrics. El corresponent atorvastatina els genèrics es van vendre per uns 70 CHF. La prescripció i la dispensació de medicaments genèrics, per tant, alleugen molt la càrrega dels sistemes sanitaris i dels pagadors de primes.

Corresponen els medicaments genèrics i originaris?

Per als pacients, la qüestió crucial és si l’eficàcia del medicament genèric coincideix amb la de l’original i si no n’hi ha d’altres efectes adversos. La "còpia" és tan bona com l'original? No només és important que el mateix principi actiu estigui contingut en el mateix dosi en una tauleta. És igualment important que el principi actiu arribi al cos des del tracte digestiu en la mateixa mesura i a la mateixa velocitat que l'original. Tots els productes genèrics han de passar aquesta prova de bioequivalència abans d’aprovar-los i han de complir els límits definits. Pel que fa a la qualitat dels medicaments, no es distingeix entre medicaments originals i genèrics.

Substitució genèrica

Com a norma general, la substitució d’un medicament original per un medicament genèric es pot fer sense problemes. La precaució està indicada especialment per a medicaments amb un rang terapèutic estret, per exemple, fàrmacs antiepilèptics (per exemple, carbamazepina), medicaments antiarrítmics (per exemple, amiodarona), i alguns psicofàrmacs (per exemple, clozapina). Fàrmacs que requereixen ajust de la teràpia individual (per exemple, liti) també pot ser problemàtic. Per tant, la substitució de medicaments amb recepta s’ha de discutir amb un professional mèdic o farmacèutic. Coneixen els medicaments crítics.