Vacuna contra el coronavirus AstraZeneca (Vaxzevria)

Estat actual de la sol·licitud: és necessària una tercera vacunació?

Un calendari de vacunació creuat que consisteix en una vacunació inicial amb Vaxzevria i una segona vacunació amb ARNm protegeix contra un curs greu de covid 19.

No obstant això, els metges estan observant un augment de les infeccions innovadores en individus vacunats dues vegades a causa de la variant omicron. Per tant, la Comissió Permanent de Vacunació (STIKO) ha canviat recentment les seves recomanacions: ara recomana una tercera vacunació addicional per tal de mantenir la millor protecció vacunal possible contra la variant d'Omikron.

Segons STIKO, una dosi addicional d'una vacuna d'ARNm (BioNTech/Pfizer, Moderna) és adequada com a reforç. Per als menors de 30 anys, idealment s'hauria d'utilitzar la vacuna BioNTech.

Quin tipus de vacuna és?

La vacuna Vaxzevria (AZD1222) del fabricant AstraZeneca és la primera vacuna vectorial aprovada contra la malaltia Covid-19 a la Unió Europea. Entrena específicament el sistema immunitari humà contra el patogen Sars-CoV-2. En assaigs clínics, Vaxzevria (AZD1222) va conferir una bona protecció contra Covid-19.

Amb la vacunació, el plànol entra a la cèl·lula humana. Aleshores, la cèl·lula comença a produir la proteïna viral: després la presenta a la seva superfície. Aleshores, el sistema immunitari humà forma específicament anticossos i cèl·lules immunitàries (cèl·lules T, cèl·lules B) contra la proteïna espiga. Aquesta resposta immune apresa pot protegir les persones vacunades dels brots de Covid-19 en cas d'infecció.

Vaxzevria (AZD1222) té una autorització de comercialització condicional de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) per al mercat europeu. Això significa que l'aprovació de Vaxzevria (AZD1222) està subjecta a condicions relacionades amb la seguretat i l'eficàcia. Aquestes condicions són controlades i revisades contínuament i de prop per experts de l'Institut Paul Ehrlich (PEI) i l'EMA.

Per obtenir més informació sobre el mode d'acció de les vacunes vectorials, consulteu el nostre article Vacunes vectorials.

Eficàcia contra el Covid-19

Segons el RKI, la vacuna AstraZeneca té una eficàcia del 80 per cent. La protecció contra els cursos greus és propera al 100 per cent, especialment en la gent gran.

La protecció total de la vacuna amb Vaxzevria (AZD1222) s'aconsegueix dues setmanes després de la segona dosi de la vacuna.

Segons la Universitat d'Oxford, la vacuna Vaxzevria (AZD1222) també ofereix protecció contra curses greus en cas d'infecció per la variant britànica B.1.1.7. Això es va trobar en un estudi de 499 participants.

Els autors van trobar que els que havien estat vacunats per endavant amb la vacuna AZD1222 tenien nivells de virus significativament més baixos en cas d'infecció que el grup control.

Per obtenir més informació sobre les variants de coronavirus que circulen actualment, feu clic aquí.

No aprovat per a nens i adolescents

No es disposa de dades sobre l'eficàcia en nens i adolescents de fins a 18 anys. En conseqüència, la vacuna Vaxzevria (AZD1222) no està autoritzada per a aquest grup d'edat a la Unió Europea.

Tolerabilitat i efectes secundaris

La vacuna d'AstraZeneca és generalment ben tolerada. Tanmateix, l'Institut Paul Ehrlich (PEI) controla de prop els efectes secundaris que es produeixin i s'actualitza de manera continuada. Els efectes secundaris greus associats a la vacuna AstraZeneca continuen sent molt rars.

El Comitè Permanent de Vacunació (STIKO) va ajustar la seva recomanació de vacunació el 12 de maig de 2021 per a persones més joves menors de 60 anys: les persones que ja han rebut una primera vacunació amb la vacuna AstraZeneca haurien de rebre una vacuna d'ARNm (Comirnaty, Moderna) en lloc d'això. d'una segona dosi de Vaxzevria (programa de vacunació heteròleg).

Per obtenir més informació sobre l'administració combinada de la vacuna de la vacuna AstraZeneca i la vacuna BioNTech, feu clic aquí.

Efectes secundaris comuns

Tanmateix, aproximadament una de cada deu persones vacunades desenvolupa efectes secundaris moderats en resposta a la vacunació. Són semblants als que solen aparèixer després de les vacunacions. Els efectes secundaris solen desaparèixer en poques hores o dies. Inclouen:

  • Dolor o inflor lleu a moderat al lloc d'injecció.
  • @mal de cap
  • Fatiga
  • Dolor en les articulacions
  • sensació lleu de malaltia
  • calfreds
  • febre lleugera

Efectes secundaris greus

Els efectes secundaris greus, per exemple, les reaccions greus (anafilàctiques) són molt rars després de la vacunació.

Trombosi de les venes cerebrals

S'inclouran immediatament les advertències adequades a les instruccions tècniques i d'ús.

En examinar mostres de sang de pacients afectats, els investigadors del Greifswald University Medical Center aparentment van identificar una possible causa dels esdeveniments adversos observats. Segons això, en casos rars les plaquetes s'activen mitjançant la vacunació, de manera similar als processos implicats en la cicatrització de ferides. Aquesta podria ser una possible explicació dels esdeveniments observats. No obstant això, encara queden pendents dades sòlides al respecte.

PEI subratlla que qualsevol persona que experimenti molèsties creixents, desenvolupi hemorràgies puntuals o mal de cap persistent greu després d'una vacunació de Vaxzevria (AZD1222) ha de buscar atenció mèdica immediata.

Síndrome de fuites capil·lars

A més, el fabricant, AstraZeneca, va informar recentment de casos molt rars de síndrome de fuga capil·lar (CLS) que es van produir juntament amb la vacunació de Vaxzevria. Es va nomenar un cas amb resultat fatal.

El CLS es considera una malaltia rara. Es caracteritza per una reacció inflamatòria mal dirigida i una disfunció dels vasos sanguinis i limfàtics. En el cas concret, això vol dir que durant la durada de l'episodi de CLS, els mecanismes de vasodilatació es veuen alterats i els vasos sanguinis es tornen permeables.

Com a conseqüència directa, la pressió arterial de les persones afectades cau ràpidament i hi ha una entrada de líquid als teixits. Això provoca un ràpid augment de pes amb una inflor progressiva dels braços i les cames. Això al seu torn condueix a un engrossiment constant de la sang (hemoconcentració), possiblement provocant una insuficiència orgànica o un xoc.

PEI assenyala que en casos rars, el CLS sistèmic també pot ser causat per infeccions per Covid-19.

Mielitis transversa

En casos aïllats, els metges informen d'una altra complicació molt rara observada en associació temporal amb l'administració de Vaxzevria (mielitis transversal, TM).

Els símptomes varien en funció de la part afectada de la medul·la espinal. Van des de trastorns sensorials, fatiga, mal funcionament del tracte gastrointestinal, anomalies del moviment fins a paràlisi.

Tot i que els informes documentats són casos aïllats esporàdics, l'autoritat sanitària europea veu com a mínim un possible vincle entre la vacunació contra Vaxzevria i la MT. No obstant això, es desconeix la incidència d'aquesta complicació.

En aquest context, l'EMA subratlla que, malgrat aquests informes de casos individuals, la relació risc-benefici de Vaxzevria segueix sent clarament positiva.

Tolerat fins i tot en pacients al·lèrgics

Segons els coneixements actuals, la vacuna també és apta per als al·lèrgics. Tanmateix, les persones al·lèrgiques han d'informar el seu metge vacunador de qualsevol al·lèrgia coneguda abans de la vacunació. En cas d'una reacció al·lèrgica, el metge pot prendre ràpidament contramesures.

A més, haureu de romandre a la pràctica o al centre de vacunació durant almenys 15 minuts després de la vacunació per a un seguiment mèdic.

Vacunació durant l’embaràs

Tanmateix, aquesta avaluació es basa en estudis preliminars en models animals. Les dades fiables sobre efectes i efectes secundaris durant l'embaràs encara no estan disponibles per a Vaxzevria (AZD1222).

La decisió sobre si la vacunació és aconsellable durant l'embaràs s'ha d'aclarir en estreta consulta amb el vostre metge tractant. Ell pot avaluar millor el benefici i el risc per a vostè.

Vacunació en cas de malaltia

Segons l'EMA, es pot vacunar en cas de símptomes lleus del refredat. Tanmateix, en cas d'una malaltia més greu, hauríeu de posposar una vacunació propera.

Vacunació i anticoagulants

Les persones que prenguin anticoagulants com a mesura preventiva han d'informar-ho prèviament al metge. Aleshores s'apliquen les precaucions generals: la vacuna s'ha d'administrar amb especial precaució en el cas de la teràpia anticoagulante.

Vacunació amb immunodeficiència

Emmagatzematge i vida útil

A diferència de les vacunes ja provades Comirnaty del fabricant BioNTech/Pfizer i Vakzin de Moderna, Vaxzevria (AZD1222) es pot emmagatzemar a la nevera durant un període de temps més llarg.

El temps màxim d'emmagatzematge especificat pel fabricant en estat sense obrir és d'uns sis mesos. Vaxzevria (AZD1222) es subministra en recipients de llauna de 8 o 10 dosis de vacuna cadascun.