Rituximab: Efectes, Àrees d'aplicació, Efectes secundaris

Com funciona el rituximab

El rituximab és un anticòs terapèutic (immunoglobulina terapèutica). Els anticossos són proteïnes (proteïnes) que es produeixen de manera natural al cos i estan dissenyades per reconèixer proteïnes estranyes o nocives (per exemple, de paràsits, bacteris i virus) i fer-les inofensives.

Els anticossos són produïts per cèl·lules B (també anomenats limfòcits B). Aquests són un tipus de cèl·lules del grup dels glòbuls blancs. En contacte amb una substància estranya, formen anticossos adequats contra aquesta, que ataquen l'intrus.

Com moltes altres cèl·lules, les cèl·lules B tenen proteïnes superficials per les quals es poden identificar: La proteïna CD20. Aquest fet s'utilitza en el tractament de malalties associades a un nombre excessiu de cèl·lules B a l'organisme, amb cèl·lules B hiperactives o cèl·lules B sense funció.

També conegut com a "teràpia contra el càncer dirigida", el tractament té molts menys efectes secundaris greus que les teràpies convencionals que utilitzen agents que afecten indiscriminadament totes les cèl·lules en divisió (cèl·lules canceroses i cèl·lules sanes).

Absorció, degradació i excreció

Després de la infusió o la injecció als vasos sanguinis (per via intravenosa) o sota la pell (per via subcutània), els anticossos de rituximab s'estenen per la circulació i arriben al lloc on han d'actuar.

Quan s'utilitza rituximab?

El rituximab s'utilitza per tractar les malalties següents:

  • Limfoma no Hodgkin (NHL, càncer del sistema limfàtic): s'utilitza en combinació amb altres agents
  • Leucèmia limfocítica crònica (LLC): s'utilitza en combinació amb altres agents
  • Artritis reumatoide: s'utilitza en combinació amb el principi actiu metotrexat
  • Granulomatosi (nòduls de teixit) amb poliangitis (inflamació dels vasos)

El rituximab s'utilitza en diversos cicles amb un interval de setmanes a mesos. L'ús fora de l'etiqueta de rituximab també s'utilitza, per exemple, en l'esclerosi múltiple o la inflamació renal aguda (glomerulonefritis).

Com s'utilitza el rituximab

Així, s'administren quantitats d'ingredient actiu d'uns 500 a 1000 mil·ligrams de rituximab per tractament. El nombre de cicles i l'interval entre ells també estan determinats pel metge. Alguns pacients reben la substància activa setmanalment, altres a intervals de fins a tres mesos.

Quins són els efectes secundaris del rituximab?

Durant el tractament amb rituximab, més d'un deu per cent dels pacients experimenten efectes secundaris com ara infeccions bacterianes i víriques, disminució del nombre de glòbuls blancs i plaquetes, reaccions al·lèrgiques, de vegades amb inflor (edema), nàusees, picor, erupció cutània, pèrdua de cabell, febre, mal de cap i calfreds.

També s'observen mal d'orella, arítmies cardíaques, pressió arterial alta o baixa, trastorns respiratoris, dificultat per respirar, tos, vòmits, dolor abdominal, trastorns digestius, trastorns de la pell, dolor muscular i símptomes del refredat. Aquests efectes secundaris es produeixen en una de cada deu a cent persones tractades.

Què s'ha de tenir en compte quan s'utilitza rituximab?

Contraindicacions

El rituximab no s'ha d'utilitzar en:

  • infeccions actives i greus
  • pacients amb un sistema immunitari molt debilitat
  • insuficiència cardíaca greu (insuficiència cardíaca)

Interacció amb altres medicaments

No es coneixen interaccions entre rituximab i altres agents.

Els pacients amb infeccions greus (com ara tuberculosi, VIH, hepatitis viral) no s'han de tractar amb rituximab, ja que això debilita encara més el sistema immunitari.

Restricció d'edat

Per a determinades indicacions, les infusions amb la substància activa s'aproven a partir dels sis mesos d'edat. La dosi es determina individualment.

Embaràs i lactància materna

El rituximab se sol interrompre precoçment en cas d'embaràs planificat o en cas d'embaràs inesperat tan aviat com es coneix. Les dades de les bases de dades del fabricant no van detectar símptomes clínicament rellevants en els nounats en la majoria dels casos.

A causa de la gran massa molecular, és poc probable que el rituximab passi a la llet materna. En qualsevol cas, la decisió del tractament durant la lactància materna la prenen especialistes.

Com rebre la medicació amb rituximab

El tractament amb rituximab se sol donar directament en un hospital o clínica especialitzada, que després prepara el fàrmac pacient per pacient.

Des de quan es coneix Rituximab?

L'any 2006 es va concedir una pròrroga de l'autorització de comercialització a la UE per al tractament de l'artritis reumatoide i el 2012 per a la malaltia de Wegener. La patent dels EUA va caducar el 2015. Mentrestant, els primers biosimilars amb rituximab estan al mercat.