Estat actual de la sol·licitud: és necessària una tercera vacunació?
Una sola dosi de la vacuna de Johnson & Johnson encara redueix el risc de covid 19 greu. No obstant això, nombrosos informes d'infeccions innovadores estan augmentant.
Així, l'eficàcia d'una dosi única de la vacuna de Johnson & Johnson es redueix (significativament) en comparació amb la variant d'Omikron.
Per aquest motiu, la Comissió Permanent de Vacunació (STIKO) va ajustar progressivament les seves recomanacions en les últimes setmanes i mesos: en primer lloc, va defensar una "immunització bàsica optimitzada". En primer lloc, va defensar una "immunització bàsica optimitzada", és a dir, una segona vacunació d'ARNm a partir de la quarta setmana després de la immunització bàsica.
En un segon pas, STIKO també recomana un reforç addicional (amb una vacuna d'ARNm) per mantenir la millor protecció possible contra la variant d'Omikron. Els menors de 30 anys haurien de rebre només la preparació BioNTech com a reforç.
Quina és la vacuna de Johnson & Johnson?
La vacuna Ad26.CoV2.S és una vacuna vectorial desenvolupada per la companyia farmacèutica belga Janssen Pharmaceutical (a Alemanya: Janssen-Cilag GmbH) - Janssen forma part de l'empresa nord-americana Johnson & Johnson.
Després de casos aïllats de trombosi venosa cerebral en persones més joves als EUA després de la vacunació, STIKO la recomana principalment per a persones de 60 anys o més des del 10 de maig de 2021.
Què tan bé funciona la vacuna de Johnson & Johnson contra el Covid-19?
Segons els documents reguladors, la vacuna Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson té una eficàcia mitjana del 66 per cent contra el coronavirus original (de tipus salvatge).
Estudis reguladors: eficàcia en tots els grups d'edat
La majoria dels 44,000 participants en l'estudi pivotal ENSEMBLE tenien entre 18 i 59 anys. Tanmateix, diversos milers de participants també tenien més de 60 anys. En conseqüència, l'eficàcia de la vacuna podria estar ben determinada fins i tot en aquest grup d'edat, que és especialment propens a curses greus.
Els resultats de l'estudi van indicar que la vacuna és igual d'eficaç en tots els grups d'edat. És a dir, és probable que sigui tan efectiu en edats més joves com en persones grans de 60 anys o més.
Eficàcia de la vacuna Johnson & Johnson contra variants virals.
La vacuna Johnson & Johnson també protegeix contra determinades variants de coronavirus. En general, les dades d'eficàcia varien considerablement (en funció de l'estudi considerat, però).
- 70 per cent en comparació amb la variant alfa
- 52 per cent en comparació amb la variant beta
- 37 per cent en comparació amb la variant gamma
En comparació amb la variant delta, la vacuna de Johnson & Johnson (com a dosi única) mostra una eficàcia significativament reduïda contra la infecció. No obstant això, probablement la vacuna segueixi evitant cursos greus.
En canvi, la pèrdua d'eficàcia d'una dosi única en comparació amb la variant d'Omikron ara predominant és severa. Una sola dosi ja no ofereix una protecció suficient contra la infecció amb Omikron. Segons el fabricant, una vacunació doble (sèrie de vacunacions homòlogues) amb la vacuna J&J pot tornar a elevar la protecció contra curs greus a nivells alts.
A la pràctica, però, la vacunació de reforç sovint segueix un calendari de vacunació creuat: és a dir, una combinació de la vacuna J&J i altres vacunes contra el coronavirus s'administra amb un retard temporal; les vacunes d'ARNm en particular han demostrat ser efectives en aquest context.
Tolerabilitat i efectes secundaris de la vacuna Johnson & Johnson.
La vacuna de Johnson & Johnson Ad26.COV2.S està qualificada pels experts com a segura i ben tolerada.
En els estudis de registre, les persones vacunades van reportar efectes secundaris típics de la vacuna, com ara inflor al lloc d'injecció o febre. Només molt poques vegades els metges van observar esdeveniments adversos greus, com ara reaccions greus d'intolerància.
Reaccions típiques de vacunació
Aproximadament la meitat de tots els participants de l'estudi van informar de reaccions típiques lleus a moderades a la vacuna. Segons l'estudi, els efectes secundaris de la vacuna de Johnson & Johnson inclouen:
- Dolor i inflor al lloc d'injecció
- Fatiga
- Nàusea
- mal de cap
- El dolor muscular
- Reaccions febrils
- calfreds
Aquestes reaccions de vacunació també es poden produir després d'altres vacunes com les contra el xarampió o la varicel·la. Es deuen a que el sistema immunitari reacciona a la vacuna.
Les reaccions a la vacuna solen desaparèixer en poques hores o pocs dies. Afecten els més joves amb més freqüència que els vacunats majors de 60 anys.
Podeu trobar més informació sobre les reaccions típiques de la vacunació aquí.
Vacunació durant l'embaràs?
Encara no hi ha dades suficients per proporcionar informació sobre la seguretat o l'eficàcia durant l'embaràs. No se sap si la vacuna de Johnson & Johnson Ad26.COV2.S passa a la llet materna.
Els estudis pivotals disponibles van incloure individus que tenien almenys 18 anys d'edat. En conseqüència, encara no hi ha dades sobre l'eficàcia, la tolerabilitat o els efectes secundaris per a nens i adolescents menors de 18 anys.
Vacunació en cas d'al·lèrgies existents?
Encara no hi ha recomanacions disponibles sobre si les persones al·lèrgiques s'han de vacunar amb Ad26.COV2.S. Tanmateix, si pateix al·lèrgies conegudes, assegureu-vos de comunicar-ho al vostre vacunador.
Com a norma general, s'apliquen les precaucions generals de seguretat: Feu un seguiment mèdic (p. ex., al centre de vacunació o al consultori del metge) almenys 15 minuts després d'una vacunació per a reaccions primerenques a la vacuna. Els professionals sanitaris poden contrarestar ràpidament les reaccions d'hipersensibilitat sobtades (anafilaxi).
Vacunació en cas de malaltia?
Si estàs molt malalt, és a dir, tens febre de 38.5 graus centígrads o superior, s'hauria de posposar una data de vacunació acordada. La vacunació es pot dur a terme després de la recuperació. Per fer-ho, truqueu al vostre metge vacunador amb temps per reprogramar una cita de vacunació programada.
Tanmateix, un refredat lleu, o només una temperatura lleugerament elevada, no sol ser un obstacle per a la vacunació.
Vacunació amb anticoagulants?
En aquest cas, el vostre metge administra la vacuna amb una agulla especialment prima i després premeu més temps el lloc d'injecció per evitar possibles hemorràgies i hematomes.
Vacunació en cas d'immunodeficiència?
No hi ha dades fermes sobre com funciona la vacuna de Johnson & Johnson Ad26.COV2.S en persones immunodeprimides. Presumiblement, cal esperar una eficàcia reduïda, ja que el sistema immunitari debilitat dels individus afectats només pot respondre a la vacunació en una mesura limitada.
No obstant això, no s'ha d'assumir un perill especial per a les persones immunodeprimides, ja que no es tracta d'una vacuna viva.
Perills d'una sobredosi?
No s'han notificat casos de sobredosi en aquest moment. Tanmateix, dels estudis de registre es desprèn que fins i tot una dosi augmentada en un factor de dos va ser ben tolerada pels vacunats.
No obstant això, aquells individus que van rebre una dosi augmentada van reportar un augment de les reaccions típiques de la vacuna, com ara un augment del dolor al lloc d'injecció, així com fatiga, mal de cap o reaccions febrils.
Efectes sobre la capacitat de conducció?
Algunes de les reaccions típiques de la vacunació, com ara la fatiga o el cansament, podrien limitar temporalment la vostra capacitat de conduir. En aquests casos, s'aconsella esperar fins que els efectes hagin disminuït abans de posar-se al volant.
Complicacions molt rares de la vacunació
Com amb totes les vacunes, no es poden descartar completament complicacions aïllades. Des de la introducció de la preparació Johnson & Johnson, els trastorns de la coagulació de la sang s'han produït en casos molt rars.
Els signes d'aquestes complicacions inclouen mals de cap greus (perllongats), convulsions, visió borrosa, sagnat inexplicable i contusions inexplicables a la pell, especialment en parts del cos diferents del lloc d'injecció real.
A més, la falta d'alè (pronunciada), el dolor al pit, la inflor de les cames o el dolor abdominal persistent poden ser un indici de possibles complicacions.
Aquestes complicacions solen aparèixer en un període de fins a tres setmanes després de la vacunació. En aquests casos, poseu-vos en contacte amb un metge immediatament, ja que els trastorns de la coagulació de la sang poden ser molt perillosos si no es tracten!
El grup de trastorns de la coagulació de la sang observats inclou:
Tromboembòlia venosa: en casos molt rars, els metges van observar la formació de coàguls de sang després de la vacunació, donant lloc a una oclusió vascular. Les persones que tenen un risc generalment més gran de trombosi haurien d'assegurar-se de comunicar-ho al seu metge vacunador abans de la vacunació.
Trombosi amb síndrome de trombocitopènia: aquesta és una complicació associada a la formació de coàguls sanguinis (trombosis) en combinació amb una deficiència de plaquetes sanguínies (trombocitopènia). En casos greus, els coàguls de sang es poden produir en parts inusuals del cos, per exemple, en determinades zones del cervell (l'anomenada trombosi de la vena sinusal), però també a la melsa, el fetge i les venes intestinals.
La incidència d'aquestes complicacions, a partir de la data límit del 20 de setembre de 2021, és d'una persona per cada aproximadament 217,000 dosis de vacuna de Johnson & Johnson administrades. És a dir, s'han observat un total de 13 casos en aproximadament tres milions de dosis de vacuna administrades des que va començar la campanya de vacunació.
Els símptomes poden aparèixer en les tres setmanes posteriors a la vacunació i, contràriament a les suposicions inicials, són independents del sexe. El motiu dels símptomes observats es veu en una cascada de coagulació falsament activada. Això està mediat per anticossos transitoris contra l'anomenat factor plaquetari 4.
Per obtenir més informació sobre la síndrome de Guillain-Barré, feu clic aquí.
Contraindicació en cas de síndrome de fuga capil·lar prèvia
Segons un anunci del 19 de juliol de 2021 del fabricant Janssen-Cilag, s'ha observat una condició coneguda com a síndrome de fuites capil·lars (CLS), amb una freqüència d'un cas per aproximadament sis milions de dosis de vacuna administrada.
El CLS és una de les malalties rares en què es veu alterada la funció dels vasos sanguinis i limfàtics.
Els vasos sanguinis de les persones afectades es tornen permeables, permetent que el líquid flueixi als teixits. Com a resultat, la pressió arterial baixa ràpidament. Es produeix una inflor progressiva dels braços i les cames. Aquesta distribució alterada del líquid als teixits pot provocar un xoc o fins i tot una fallada d'òrgans.
Aquest és un efecte secundari molt rar que ara s'ha inclòs a la informació actualitzada del producte. Així que els metges ara aclareixen per endavant si ja s'han produït episodis de CLS en el passat. En aquest cas, els metges canviaran a una vacuna alternativa contra el coronavirus.
Ús
Els metges administren la vacuna de Johnson & Johnson per via intramuscular. Normalment al múscul deltoide de la part superior del braç. Una sola vacuna no és suficient per a la vacuna de Johnson & Johnson, segons els coneixements actuals.
A la pràctica, però, el STIKO a Alemanya recomana les vacunes d'ARNm com a vacunes de seguiment per a totes les persones de 18 anys o més, tant per a la segona com per a la tercera vacunació.
Transport i vida útil
A diferència de les vacunes d'ARNm especialment sensibles, l'Ad26.COV2.S de Johnson & Johnson és molt més estable. Té una vida útil d'almenys tres mesos entre dos i vuit graus centígrads. A temperatures molt més baixes, és a dir, menys 20 graus centígrads, fins i tot es pot emmagatzemar durant dos anys, segons el fabricant.
En conseqüència, la vacuna del fabricant Johnson & Johnson depèn, amb restriccions, significativament menys d'una cadena de fred complexa. Això facilita, per exemple, les visites domiciliàries dels equips mòbils de vacunació. Per tant, la vacuna també seria adequada per al seu ús en consultoris mèdics.
Malgrat la seva major estabilitat, els metges idealment vacunar una ampolla oberta en dues hores. La vacuna en si es subministra en ampolles refrigerades. Cada ampolla conté cinc dosis de vacuna. Cada dosi de vacuna és equivalent a 0.5 mil·lilitres.
Com funciona la vacuna de Johnson & Johnson?
La vacuna Johnson & Johnson és la segona vacuna contra el coronavirus als països occidentals que utilitza l'anomenada tècnica vectorial (vacunes vectorials).
Com a resultat, produeixen la molècula de proteïna viral. El sistema immunitari reacciona a això i, per tant, "entrena" per al contacte real amb el patogen Sars-CoV-2.
Vector de "virus del fred
Ad26.COV2.S es basa en una tecnologia desenvolupada especialment per Janssen Pharmaceutical. A diferència de les vacunes de BioNTech/Pfizer i Moderna, la informació genètica del pla de la proteïna de punta està disponible aquí en forma d'ADN.
Per transportar aquesta informació genètica a la cèl·lula humana, es necessita un "vehicle de transport". En els cercles tècnics, això es coneix com a vector.
El vector de la vacuna de Johnson & Johnson es va derivar originalment d'un virus inofensiu del refredat humà (adenovirus). Per poder funcionar com a "virus de transport", els científics el van modificar: ara ja no es pot replicar per si mateix i, per tant, provocar malalties (vector no replicant).
Janssen/Johnson & Johnson ja tenien una molt bona experiència amb aquesta tecnologia. La vacuna de l'Ebola aprovada recentment a Europa, per exemple, aprovada per l'EMA l'01 de juliol de 2020, es basa en la mateixa tecnologia. Per tant, ja hi ha moltes dades disponibles sobre la seguretat i la tolerabilitat d'aquesta tecnologia de vacuna.
