A més de la fabricació pura de medicaments, altres tasques també són competències dels científics galènics: aquests científics també es preocupen de l'eficàcia, la toxicitat, la tolerabilitat i la seguretat d'un preparat. D'una banda, això es fa mitjançant proves antidrogues prèvies a l'aprovació d'un fàrmac en les fases d'estudi I, II i III. D'altra banda, també es controla l'ús del fàrmac després de la seva aprovació pel que fa als efectes i efectes secundaris. Podeu llegir més sobre aquesta prova i seguiment d'un medicament a l'article Aprovació de medicaments.
Galenics - Definició: la galènica és la ciència de preparar i donar forma a fàrmacs a partir d'ingredients actius i excipients, incloses les seves proves tecnològiques.
Busqueu el "embalatge" adequat
Galenics s'ocupa de posar l'ingredient actiu a l'"envàs" adequat (forma de dosificació) amb els excipients adequats (vegeu més avall). Això pot ser, per exemple, comprimits, comprimits recoberts, càpsules, pols, solucions o pegats d'ingredients actius.
L'envàs galènic, és a dir, la forma de dosificació, determina llavors la forma en què s'administra (aplica) el principi actiu. Les formes habituals d'aplicació de medicaments són, per exemple:
- oral (peroral): per la boca (per empassar, per exemple, comprimit, suc de drogues)
- sublingual: sota la llengua (p. ex. pastilla que després es dissol sota la llengua)
- rectal: al recte (per exemple, supositoris)
- nasal: pel nas (per exemple, esprai nasal)
- cutània: aplicat a la pell (per exemple, pomada, crema)
- subcutani: sota la pell (injecció)
- transdèrmic: a través de la pell a la sang (per exemple, pegat d'ingredient actiu)
- intramuscular: en un múscul (injecció)
- intravenós: dins d'una vena (injecció o infusió)
- pulmonar: a les vies respiratòries més profundes (per exemple, inhalació)
Quan s'administra per via oral (per exemple, per via oral, sublingual) o rectal, l'ingredient actiu entra al tracte gastrointestinal i s'hi absorbeix. Per aquest motiu, aquí ens referim col·lectivament a les formes d'administració enterals (enteral = afectar els intestins o els intestins).
La contrapartida són les formes d'administració parenteral: Aquí, el principi actiu entra a l'organisme sense passar pel tracte gastrointestinal, és a dir, s'administra per via intravenosa, subcutània o pulmonar, per exemple.
Inici d'acció i tolerabilitat
La dosi i la forma d'aplicació més adequades per a un medicament depèn, entre altres coses, d'on i amb quina rapidesa s'ha d'alliberar l'ingredient actiu. Alguns exemples:
- Les pastilles sublinguals permeten que l'ingredient actiu sigui absorbit a la sang a través de la mucosa oral. D'aquesta manera, per exemple, es pot administrar un analgèsic fort que pretén fer efecte ràpidament.
- L'inici d'acció dels analgèsics, per exemple, també es pot aconseguir més ràpidament mitjançant la injecció. Igual que amb una pastilla sublingual, l'ingredient actiu arriba al torrent sanguini molt més ràpid que si ha de fer un desviament pel tracte gastrointestinal (p. ex., pastilla normal per al dolor per empassar).
- Les pastilles resistents al suc gàstric tenen un recobriment que impedeix que el fàrmac passi per l'estómac sense danys i allibera l'ingredient actiu només a l'intestí. Això pot ser necessari, per exemple, si el suc gàstric àcid ataca l'ingredient actiu i el fa ineficaç.
- Els preparats retardants estan dissenyats per alliberar l'ingredient actiu a un ritme més lent (per exemple, comprimits retardants per al dolor). Això permet un nivell constant d'ingredient actiu a la sang durant un període de temps més llarg. Els preparats retardants que no s'utilitzen per via oral, subcutània o intramuscular (per exemple, pegat de nicotina, injecció de tres mesos) també s'anomenen preparats de dipòsit.
- Mitjançant inhalació, aerosol nasal o gotes per als ulls, un ingredient actiu es pot lliurar directament al seu destí. Per exemple, es pot inhalar un medicament per a l'asma. Un esprai nasal pot ajudar contra el refredat comú. Les gotes per als ulls es poden utilitzar per alleujar els ulls secs o, amb l'addició d'antibiòtics, les infeccions oculars bacterianes.
La dosificació i la forma d'aplicació també poden influir en els possibles riscos i efectes secundaris. Per exemple, el recobriment resistent al suc gàstric esmentat en algunes pastilles fins i tot pot ser degut únicament a una millor tolerabilitat: alguns ingredients actius irriten el revestiment de l'estómac i poden provocar nàusees i vòmits. Per aquest motiu, només s'han d'alliberar a l'intestí.
Materials auxiliars
A més d'un o més ingredients actius, la majoria de fàrmacs també contenen excipients com ara midó o gelatina. Aquests no tenen cap efecte farmacèutic per si mateixos, sinó que serveixen com a farcits, colorants o aromatitzants, conservants, lubricants o com a estabilitzadors i portadors. Així, els diferents excipients asseguren la capacitat d'emmagatzematge correcta, la vida útil, una millor olor o gust i també l'aspecte correcte del fàrmac.
Els excipients no han d'estar completament indicats a l'envàs. Per a les persones amb una al·lèrgia corresponent (per exemple, a un colorant determinat), això pot ser problemàtic.
