Aparells mèdics són preparats, instruments o altres objectes amb finalitats mèdiques, inclosa la detecció, prevenció, monitoratge, tractament o alleugeriment de malalties.
Tanmateix, a diferència dels medicaments, no interfereixen en ells mateixos amb els processos del cos, com ara el sistema immune o metabolisme. Aparells mèdics inclouen, per exemple, embenatges, audició SIDA, condons i bobines anticonceptius.
Producció i estan regulats per la Dispositius Metges Actuar.
Qualitat provada
Els dispositius mèdics han de complir els requisits de la Llei de dispositius mèdics, que es basen en directives europees. Aquests garanteixen la qualitat perfecta del producte, així com la seguretat dels pacients, usuaris i tercers.
Mitjançant un "procediment d'avaluació de la conformitat" definit, el fabricant ha de demostrar que ha complert els requisits essencials.
Els dispositius mèdics comercialitzables en un estat membre de la Unió Europea segons la nova legislació europea també es poden comercialitzar en els altres estats membres.
