Productes
L’acetat d’ulipristal es va aprovar a la UE el 2009 i als Estats Units el 2010 (ellaOne, recobert de pel·lícula tauletes). A molts països, l'acetat d'ulipristal es va registrar a finals del 2012. Des de l'1 de febrer de 2016, la píndola del matí està disponible a les farmàcies sense recepta mèdica després d'una consulta i de la documentació dispensada (vegeu també levonorgestrel).
Estructura i propietats
Acetat d’ulipristal (C.30H37NO4, Mr = 475.6 g / mol) existeix com un cristal·lí blanc a groc pols. El compost està estructuralment relacionat amb mifepristona i progesterona.
Efectes
L’acetat d’ulipristal (ATC G03AD02) inhibeix o retarda ovulació en suprimir la pujada de LH i, per tant, pot prevenir els desitjats embaràs. Els seus efectes es deuen a la unió selectiva i d’alta afinitat al progesterona receptor, en el qual exerceix efectes agonístics i antagònics. L'acetat d'ulipristal es pot utilitzar durant un període de temps més llarg que levonorgestrel, que només serà efectiu en un termini de 3 dies (72 hores), segons la informació del producte. A diferència de levonorgestrel, l'acetat d'ulipristal és efectiu fins i tot immediatament abans ovulació, quan la pujada de LH ja s'ha produït. Després de l’aparició, però, ja no pot exercir el seu efecte. L'acetat d'ulipristal és més eficaç que el levonorgestrel en comparacions directes (per exemple, Glasier et al., 2010).
Indicacions
Per emergència anticoncepció en un termini de 120 hores (5 dies) des del coit sense protecció o un fracàs anticonceptiu.
Dosi
Segons l’SmPC. El medicament s’ha de prendre tan aviat com sigui possible després de relacions sexuals sense protecció. És una sola dosi. Administració és independent dels àpats i la vida mitjana és de 32 hores. Si vòmits es produeix dins de les 3 hores posteriors a la presa del comprimit, s’ha de prendre un altre comprimit. L’acetat d’Ulipristal està dissenyat només per a ús d’emergència. Fins al proper període menstrual, addicional anticoncepció s'ha d'utilitzar amb un fitxer condó.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat
- Disfunció hepàtica greu
- Embaràs
Es poden trobar precaucions completes a l’etiqueta del medicament.
Interaccions
L'acetat d'ulipristal es metabolitza principalment per CYP3A4 i, en menor mesura, per CYP1A2 i CYP2A6. Droga corresponent interaccions amb inhibidors del CYP i inductors del CYP són possibles. Drogues que augmenten el pH gàstric, com ara l’H2 antihistamínics, antiàcidsi inhibidors de la bomba de protons, pot reduir-se biodisponibilitat. A més, l'acetat ulipristal pot revertir els efectes de progestina, com hormonal anticonceptius.
Efectes adversos
El més comú possible efectes adversos incloure mal de cap, nàusea, i abdominal i dolor pèlvic (dismenorrea). Poques vegades, greu fetge es poden produir danys amb l’ús regular d’Esmya que conté l’ingredient actiu acetat d’ulipristal per al tractament dels fibromes. Per tant, el medicament es va retirar del mercat de moment el 2020. Segons l'Agència Europea del Medicament, no es coneix aquest risc per a la píndola del matí.
