El colorant vermell clofazimina s’aplica com a medicament en medicina humana per tractar una lepra malaltia. El principi actiu és adequat per a aquest propòsit a causa de les seves propietats bactericides. Fora de l'etiqueta, és a dir, fora de l'àmbit d'aprovació, també hi ha un àmbit d'aplicació per al tractament de malalties massives de la pell.
Què és la clofazimina?
La clofazimina és un colorant vermell. S’utilitza per tractar lepra degut a la seva els bacteris-efecte matant (propietats bactericides). A més, hi ha un camp d’aplicació per al medicament que excedeix l’àmbit d’aprovació. Això es deu al fet que s’utilitza fora de l’àrea aprovada per les autoritats reguladores de dret públic (l’anomenada ús fora de l'etiqueta) tractar seriosament pell malalties. Segons el camp d'aplicació definit, la clofazimina s'ha d'utilitzar juntament amb altres lepra les drogues per tal d’evitar el desenvolupament de resistències. Aquests inclouen, per exemple, dapsona or rifampicina. En química i farmacologia, la clofazimina es descriu mitjançant la fórmula molecular C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Això correspon aproximadament a una moral massa de 473.39 g / mol. La literatura informa que les propietats químiques de la clofazimina són molt similars a les de l’amfifílic catiònic les drogues (CAD).
Efectes farmacològics sobre el cos i els òrgans
L'efecte exacte de la clofazimina sobre el cos humà encara no s'ha aclarit del tot. S'han desenvolupat diversos enfocaments científics per explicar els efectes bactericides del colorant vermell. Tot i això, tots els models explicatius tenen en comú que entenen la clofazimina com un inhibidor funcional de l’esfingomielinasa àcida (FIASMA). Per tant, es considera segur que la clofazimina provoca la inhibició de l'enzim àcid esfingomielinasa. El colorant vermell també es considera indiscutiblement com a mínim lleugerament bactericida. A part del mecanisme d'acció, la clofazimina es pot considerar com a ben investigada. El punt de fusió de la substància, que és de color marró pols a temperatura ambient, és d’uns 212 graus centígrads.
Aplicació i ús mèdic per al tractament i la prevenció.
La clofazimina encara està aprovada a la Unió Europea només a França. Aquí, el principi actiu es ven amb el nom comercial Lamprene. A la República Federal d'Alemanya, aquest preparat podria ser importat des de l'estranger per les farmàcies fins al 2005. Atès que diversos canvis en la llei, que van conduir, entre altres coses, a la pèrdua de l'aprovació, ara només es pot obtenir clofazimina a l'OMS. En casos excepcionals, també és possible la compra directa al fabricant. A França i altres països on hi ha aprovació, la clofazimina s’utilitza principalment per al tractament de la lepra. El principi actiu es prescriu per via oral administració com a comprimit recobert de pel·lícula i està subjecte a les regulacions sobre farmàcia i prescripció. Per tant, només es pot obtenir en una farmàcia amb llicència estatal després de la recepta d’un metge. La clofazimina també està indicada per al tractament de la lepra. En aquest cas, però, el fitxer teràpia es realitza sempre juntament amb altres les drogues tal com rifampicina or dapsona. Ús fora de l'etiqueta també és possible com a medicament per al tractament de massius pell malalties. Aquests inclouen micoses granulomatoses i síndrome de Melkersson-Rosenthal.
Riscos i efectes secundaris
La clofazimina pot causar efectes secundaris no desitjats fins i tot quan es pren completament segons les indicacions. Tanmateix, això també és cert per a altres medicaments. És obligatori abstenir-se de l'ús si es coneix una intolerància o lèrgia al principi actiu. Segons la literatura, s'ha demostrat en nombrosos estudis que hi ha una connexió entre la ingesta de clofazimina i el desenvolupament de la decoloració de la pell. En alguns subjectes, es va produir una major formació de taques vermelles o marró-negres, especialment a les zones exposades a la llum. A més, la decoloració de les femtes, l’orina, esput or cabell també es pot produir. També s’ha informat de la decoloració de la suor. A més, després de prendre clofazimina, trastorns de queratinització de la pell (en termes tècnics: ictiosi) pot passar. Altres efectes secundaris són els trastorns del tracte gastrointestinal, que es manifesten principalment com a diarrea, abdominal o estómac dolor, vòmitsi pèrdua de gana. El desenvolupament de patògens va augmentar fotosensibilitat també és un efecte secundari potencial a tenir en compte.
