Retirada del mercat
Rinatiol Prometazina (Sanofi-Aventis Suisse SA, categoria C) contenia una combinació del sedant antihistamínic prometazina i la expectorant carbocisteïna mucolítica. Segons la fitxa del paquet, l'almívar es podria prendre per a tots dos productius tes i tos irritable (1). Es feia servir amb freqüència en nens. El medicament es va retirar del mercat el 31 de gener de 2009. Segons la informació oficial de Sanofi-Aventis, es va acordar amb Swissmedic perquè la combinació d'un mucolític amb un antitussiu ja no es considera rellevant i no compleix les recomanacions mèdiques modernes (2 ). Bloqueig del tes el reflex en una tos productiva pot provocar congestió de secreció de vies respiratòries, broncospasme i infeccions respiratòries.
comentari
Amb Rhinathiol Prometazina, l’última preparació de prometazina també va desaparèixer del mercat suís. La prometazina no és exclusivament un antihistamínic anticolinèrgic, sinó químicament i farmacològicament també és un psicofarmacèutic del grup de les fenotiazines. Ho ha marcat sedant i propietats antipsicòtiques febles (3). L’ús de prometazina en nens no està exempt de riscos. La literatura conté informes de greus greus efectes adversos. La FDA prohibeix el seu ús en nens menors de 2 anys a causa del risc potencial de respiració greu depressió i recomana precaució en el seu ús en nens majors de 2 anys (4). Sospitem que la popularitat de la droga es va deure principalment a la seva sedant i efectes que provoquen el son. Els nens van ser anestesiats, per dir-ho d’alguna manera, i van poder dormir a la nit malgrat un turment tes (i els pares també). Opi es va administrar a nens en el passat amb un propòsit similar (5).
Alternatives
Una combinació similar d'un antihistamínic amb un mucolític es continua trobant, per exemple, a Solmucalm (clorfenamina + acetilcisteïna). També aquí, per descomptat, es planteja la qüestió de si aquesta combinació és útil. Oxomemazina (Toplexil N) és un antihistamínic sedant i té efectes similars a la prometazina. S'ha d'utilitzar amb precaució i es pot administrar a les farmàcies a nens i adolescents de 18 anys o menys només amb recepta mèdica (6). Rhinathiol, la monopreparació que conté el expectorant la carbocisteïna, continua al mercat. A més, moltes altres antitussius i expectorants per a la tos al mercat. L'eficàcia de la majoria dels supressors sintètics de la tos no s'ha demostrat científicament de manera fiable. Al mateix temps, però, en casos molt rars, poden causar greus efectes adversos en nens. Per tant, creiem que als nens se’ls ha de donar, normalment, remeis a base d’herbes o medicaments alternatius ben tolerats en lloc de medicaments químics.
