Productes
Daclizumab es va aprovar als Estats Units i a la UE el 2016 i a molts països el 2017 com a solució per a injecció per al tractament de l’EM (Zinbryta). El 2018, la droga es va retirar del mercat a causa de greus efectes adversos. Aquests efectes adversos inclòs fetge danys i denúncies d’encefalopaties (encefalitis, meningoencefalitis). El Daclizumab havia estat aprovat a molts països des del 1998 com a concentrat de perfusió per evitar el rebuig després ronyó trasplantament (Zenapax). Zenapax ja no està disponible.
Estructura i propietats
El Daclizumab és un anticòs monoclonal IgG1 humanitzat amb un pes molecular de 144 kDa. Es produeix per mètodes biotecnològics.
Efectes
El Daclizumab (ATC L04AC01) té propietats immunosupressores. L’anticòs s’uneix a CD25, la subunitat alfa del receptor de la interleucina-2 (IL-2R) a Limfòcits T., i interactua amb la interleucina-2 (IL-2) per inhibir-la. Això redueix el nombre de cèl·lules T activades. El Daclizumab té una vida mitjana llarga de 21 dies.
Indicacions
Per al tractament de pacients adults amb recaiguda-remissió esclerosi múltiple (Zinbryta). Antigament: profilaxi del rebuig agut després de renal al·logènic trasplantament (Zenapax).
Dosi
Segons l’SmPC. La solució injectable s’injecta per via subcutània un cop al mes.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat
- Infeccions actives greus, així com pacients amb major risc
- Infeccions cròniques actives
Per obtenir precaucions completes, consulteu l’etiqueta del medicament.
Interaccions
No s’ha de combinar Daclizumab amb les drogues que són tòxics per al fetge.
Efectes adversos
El més comú possible efectes adversos inclouen una erupció cutània, un augment de alanina aminotransaminases (ALT) i depressió. Poques vegades, greu fetge es poden produir lesions.
