La talidomida és un medicament de la classe de sedants. Va provocar l’escàndol de la talidomida a causa dels danys causats als nens no nascuts.
Què és la talidomida?
La talidomida és un medicament de la classe de sedants. Va provocar l’escàndol de la talidomida en causar danys als nens no nascuts. El principi actiu talidomida, també conegut com a α-ftalimidoglutarimida, es prescrivia antigament com a pastilla per dormir i sedant. Es va desenvolupar als anys 1950 a la companyia farmacèutica Grünenthal a Stolberg. El principi actiu talidomida va representar gairebé la meitat de les vendes alemanyes de Grünenthal als anys seixanta. Segons els resultats de la investigació de Grünenthal, les rates i els ratolins no embarassats no van mostrar cap reacció patològica. Fins i tot dosis elevades no van provocar reaccions mortals ni efectes secundaris en experiments amb animals. Com a resultat, el principi actiu es va classificar com a no tòxic. Des d’octubre de 1960 fins a novembre de 1957, Grünenthal va comercialitzar l’ingredient actiu amb el nom de talidomida com a sedant i pastilla per dormir pràcticament sense efectes secundaris. Fins i tot es va recomanar la talidomida com a medicament preferit per a dones embarassades amb trastorns del son a finals dels anys cinquanta. Poc temps després es va trencar l’anomenat escàndol de la talidomida, ja que va augmentar el nombre de nadons malformats. Va quedar clar a principis de 1950 que els danys eren deguts a la ingestió del principi actiu talidomida. Tot i això, la talidomida es va continuar comercialitzant fins al novembre del 1959. Hi ha unes 1961 víctimes de talidomida a tot Alemanya. La talidomida està aprovada per al tractament del mieloma múltiple a Alemanya des del 4,000.
Efecte farmacològic
La talidomida és un derivat de l'àcid glutàmic i pertany al grup de les piperidinedions. Es tracta de modificacions estructurals de barbitúrics. El principi actiu té un sedant efecte i afavoreix el son. També s’han demostrat propietats antiinflamatòries. El principi actiu bloqueja el factor de creixement VEGF. Inhibint aquest factor de creixement endotelial vascular, la formació de sang d'un sol ús i multiús. s’inhibeix.
Aplicació i ús mèdic
A causa de l'escàndol de la talidomida, la talidomida ja no està aprovada com a pastilla per dormir o com a sedant. A Alemanya, però, el medicament s’utilitza per tractar el mieloma múltiple. El mieloma múltiple, també conegut com a malaltia de Kahler, és una malaltia maligna que pertany als limfomes de cèl·lules B i es caracteritza per una proliferació de cèl·lules plasmàtiques a medul · la òssia. Als Estats Units, la talidomida també s’utilitza per tractar el malaltia infecciosa lepra. Altres indicacions sobre l’ús de la talidomida inclouen diverses pell i malalties autoimmunitàries. En particular, nens i adolescents amb malaltia de Crohn han demostrat una millora dels símptomes a causa de l’efecte immunomodulador del medicament. La distribució de talidomida a Alemanya està regulada per un paràgraf del Reglament alemany de prescripció de medicaments (Arzneimittelverschreibeordnung). Drogues amb l’ingredient actiu talidomida només estan disponibles amb recepta T. La prescripció T és un formulari de recepta que només s’utilitza per prescriure talidomida. A més, els pacients han de proporcionar una garantia per escrit que l’utilitzen anticoncepció mentre prenia talidomida.
Riscos i efectes secundaris
Si la talidomida es pren en els tres primers mesos de embaràs, es produeixen malformacions greus en els nounats. En particular, les extremitats es veuen afectades. Les extremitats i els òrgans poden estar completament absents. Klumphand és una de les dismèlies típiques que pot ser causada per la talidomida. Es manifesta per un braç escurçat i un avantbraç que es doblega cap a dins o cap a fora. Tot ossos també pot faltar. La raó d’aquestes malformacions és la inhibició del factor de creixement endotelial vascular. La manca de sang la formació de vasos a les extremitats del nadó dóna lloc a una reducció o una falta total de braços i cames. A partir dels exàmens, es pot demostrar amb molta precisió quins danys es produeixen en quin moment del embaràs. Si es pren entre els dies 34 i 37 de embaràs, per exemple, falta una aurícula. Si es pren entre els dies 38 i 45 després menstruació, els nens desenvolupen malformacions del braç. cama les malformacions es desenvolupen entre els dies 41 i 47. Inicialment, es temia que la talidomida també danyés el material genètic i que els danys es transmetessin a les generacions posteriors, però aquesta por no s’ha realitzat. Tot i així, la talidomida també pot tenir efectes secundaris fora de l’embaràs. Per exemple, alguns pacients es desenvolupen polineuropatia mentre prenia talidomida. També pot existir un major risc de transformació maligna.
