Medicaments per a riscos i efectes secundaris per a nens

Al voltant de 45,000 medicaments estan disponibles al mercat alemany, però només el 20 per cent d'ells ha estat provat per a la seva idoneïtat per a nens. Tot i així, els petits pacients es posen malalts molt més sovint que els adults: de set a deu vegades a l'any en tenen fred; la tos, els refredats, les febres i les infeccions gastrointestinals són les malalties més freqüents.

Problemes amb la dosificació

Els problemes solen ser causats per la dosi correcta del medicament. Això es deu al fet que sistema immune dels nens es troba en un procés de desenvolupament, està constantment “aprenentatge“. Un problema important per als metges és la dosi correcta de medicaments que aconsegueixen bons efectes en adults, però que poden lead a riscos significatius i efectes secundaris en nens en cas de sobredosi o sobredosi.

No hi ha regla general per a la medicació

El doctor Ute Galle-Hoffmann, farmacèutic de l’AOK Bundesverband, adverteix els pares, en particular, que determinen ells mateixos la dosi sense consultar amb un metge o farmacèutic: “A cada etapa del desenvolupament, el cos reacciona de manera diferent. El sistema immune i el metabolisme funciona de manera molt diferent en nens que en adults ”.

Per exemple, els nadons prematurs i els nounats fetge i els ronyons encara no estan completament desenvolupats, n’excreten alguns les drogues més lentament, mentre que els nens petits i els nens de fins a vuit anys tenen un metabolisme ràpid i, per tant, també excreten les substàncies més ràpidament que els adults; sovint necessiten dosi mesurat per quilogram de pes corporal. Per tant, una regla general segons la línia de "prendre la meitat" seria fonamentalment equivocada. Una major precaució també s'aplica als remeis herbaris, ja que molts sucs o gotes solen contenir un contingut elevat alcohol contingut de fins al 45 per cent, amb conseqüències mortals per als nens. En cas de dubte, els pares sempre necessiten l’assessorament d’un metge o farmacèutic.

El dilema: falta l’aprovació formal de molts medicaments

Uns quants fred medicaments, com gotes nasals o febre supositoris, s’han provat adequadament la seva idoneïtat per a nens. Però per a aproximadament el 80 per cent dels medicaments disponibles a Alemanya, no hi ha estudis sobre el mode d’acció i la dosi per a nens. El inserció del paquet després afirma que no hi ha troballes sobre efectes i efectes secundaris en nens menors de 14 anys. En realitat, els metges només poden tractar els nens amb medicaments sota la seva pròpia responsabilitat o gràcies a una bona experiència; algunes clíniques, com l'Hospital Universitari d'Hamburg, duen a terme investigacions per iniciativa pròpia. Però no poden aprovar el les drogues. Aquest dilema afecta especialment els nens que pateixen malalties greus.

El professor Hansjörg Seyberth de la Societat Alemanya de Pediatria i Medicina per a Adolescents ho diu de manera resumida: "La seguretat de les drogues en el tractament dels nens deixa molt a desitjar a tot Europa". Anomena la droga dels metges teràpia un "passeig legal amb corda fluixa". Fa més de dos anys, es va publicar un estudi al British Medical Journal que es va dur a terme a cinc hospitals infantils europeus. La conclusió: es van donar dos terços dels nens tractats com a pacients hospitalitzats les drogues que no estiguessin aprovats per a nens del país respectiu o que no estiguessin aprovats per a la malaltia específica.

Obstacles en la investigació

Les empreses farmacèutiques són conscients de la situació, però s’enfronten al problema: els medicaments per a nens s’han de provar en diferents grups d’edat abans de llançar-los, cosa que és èticament controvertida; a més, hi ha pocs pares disposats a deixar els fills com a subjectes de prova. A més, hi ha la qüestió de la rendibilitat, ja que el preu de referència per adosi els medicaments pediàtrics solen ser tan baixos que la costosa investigació no queda coberta pels ingressos.

Falten incentius governamentals com els dels Estats Units a Alemanya. Una directiva europea que s’aplicarà a la República Federal a finals d’aquest any és un pas important en la bona direcció, que anima les companyies farmacèutiques a provar medicaments per a nens i ajuda els metges a sortir de la zona grisa.

Ara que?

Què queda, doncs, dels pares? Definitivament, no haurien d’experimentar amb medicaments que els funcionin; cal buscar consell d’experts. Per a moltes malalties força inofensives com els refredats, els remeis casolans ajuden. S’ha de tenir especial cura amb els nadons. Aquí, l’assessorament mèdic és essencial.