Què és Prolia®?
Des del 2010 està al mercat l’ingredient actiu Denosumab, que distribueix l’empresa AMGEN amb els noms comercials Prolia® i XGEVA®. L’anticòs anti-RANKL monoclonal IgG2 humà s’utilitza per al tractament de la pèrdua òssia (osteoporosi). L’eficàcia s’aconsegueix interferint amb Denosumab amb l’anomenat sistema RANK / RANKL de metabolisme ossi, reduint així la pèrdua òssia.
Prolia® s’utilitza per a la pèrdua òssia (osteoporosi) en dones postmenopàusiques propenses a fractures òssies, així com en homes amb un major risc de fractures òssies, per exemple, teràpia hormonal per al càncer de pròstata. Al interferir amb el sistema RANK / RANKL, que té un paper central en la reabsorció òssia, el medicament seria potencialment eficaç en altres malalties amb tendència a fractura, com la reabsorció òssia induïda per esteroides i el reumatoide artritis. Prolia® s’administra com una injecció al subcutani teixit gras (subcutani).
Les dosis habituals com a xeringa llesta per utilitzar són de 60 mg i 120 mg. L’ingredient actiu comporta un augment de la densitat mineral òssia i una reducció de la taxa de fractures vertebrals quan s’utilitza cada sis mesos. L'eficàcia del medicament s'ha demostrat en dos estudis d'alta qualitat.
L'estudi HALT va examinar 734 homes, de mitjana, 75.3 anys, als quals se'ls tracta les hormones a causa dels seus pròstata càncer. Després de dos anys, els pacients tractats amb Prolia® van augmentar de forma mitjana densitat òssia del 5.6%, mentre que el grup placebo (sense medicaments) va tenir una pèrdua de l’1.0%. Al mateix temps, l’1.5% dels pacients amb teràpia Prolia® patien fractures vertebrals, en comparació amb el 3.9% sense Prolia®.
L’estudi FREEDOM va avaluar 7868 dones amb postmenopausa osteoporosi. Durant el tractament, el 2.3% de les dones va patir una fractura de la vèrtebra i el 0.7% una fractura del fèmur en un termini de tres anys, en comparació amb el 7.2% i l’1.2% del grup placebo. Aquesta eficàcia és similar al zoledronat i la teriparatida, que també s’utilitzen per prevenir fractures.
