Productes
El Romosozumab es va aprovar per a la injecció als Estats Units i a la UE el 2019 i a molts països el 2020 (Evenity).
Estructura i propietats
El romosozumab és un anticòs monoclonal Ig2 humanitzat amb un component molecular massa de 149 kDa produïts per mètodes biotecnològics.
Efectes
El romosozumab (ATC M05BX06) afavoreix la formació òssia i, en menor mesura, inhibeix addicionalment la reabsorció òssia. Els efectes es deuen a la inhibició de la glicoproteïna esclerostina, produïda pels osteòcits i inhibeix la funció, la diferenciació, la proliferació i la supervivència dels osteoblasts. L’esclerostina exerceix els seus efectes unint-se als receptors de la superfície dels osteoblasts.
Indicacions
Per al tractament de manifest osteoporosi en dones postmenopàusiques amb un augment significatiu del risc de patir fractura.
Dosi
Segons l’SmPC. El medicament s’injecta per via subcutània un cop al mes. El màxim durada de la teràpia té 12 mesos.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat
- Hipocalcèmia
- Història d 'infart de miocardi o carrera en el pacient.
Per obtenir precaucions completes, consulteu l’etiqueta del medicament.
Interaccions
No s’ha dut a terme cap estudi d’interaccions
Efectes adversos
El potencial més comú efectes adversos incloure dolor en les articulacions i mal de cap i nasofaringitis. Els resultats d 'un assaig clínic (comparació amb alendronat) mostren un major risc d’esdeveniments cardiovasculars greus amb el romosozumab. Cal observar les precaucions adequades.
