Què és la vacuna Valneva per al Covid?
La vacuna VLA2001 del fabricant francès Valneva és una vacuna inactivada contra el coronavirus. Està dissenyat per entrenar el sistema immunitari humà per defensar-se contra el coronavirus Sars-CoV-2.
VLA2001 consta de partícules del virus Sars-CoV-2 (senceres) no replicables. Aquests virus inactivats no poden causar la malaltia Covid-19.
L'Agència Europea del Medicament (EMA) va emetre una recomanació per a la vacuna contra la Covid-19 el 23 de juny de 2022. Això la converteix en el sisè representant disponible a la Unió Europea. Valneva es pot utilitzar per a la primera vacunació de persones de 18 a 50 anys. Això vol dir que la segona o tercera vacunació no es recomana (encara) en aquest moment.
Les vacunes inactivades fa temps que existeixen. Per exemple, les vacunes d'ús habitual, com les contra la poliomielitis o la TBE, es basen en el mateix mode d'acció que Valneva.
Les vacunes inactivades inactivades tenen un avantatge: el sistema immunitari aprèn totes les estructures de reconeixement (antígens) del coronavirus. Això significa que, a diferència de les vacunes anteriorment aprovades contra la Covid-19, el sistema immunitari humà no només forma anticossos contra la proteïna espiga, sinó també contra altres estructures de l'embolcall exterior del Sars-CoV-2.
Què se sap de la vacuna Valneva?
En poques paraules, no es tracta d'un "estudi d'eficàcia clàssic (controlat amb placebo)", sinó d'una comparació directa amb una vacuna contra el coronavirus ja provada i aprovada.
En aquest cas, el fabricant Valneva va buscar una comparació amb Vaxzevria d'AstraZeneca. La revisió intensiva de seguretat anterior, i les dades de seguretat recollides després de l'aprovació de Vaxzevria, proporcionen una base de dades sòlida per a aquest enfocament.
Un altre aspecte des d'un punt de vista purament pràctic: mentrestant, la pandèmia de Corona ja fa temps que dura. Per tant, és cada cop més difícil trobar participants adequats per a estudis d'eficàcia amplis que no hagin estat vacunats ni infectats amb el virus de la corona.
L'estudi va examinar la quantitat d'anticossos (neutralitzants) produïts i va provar la tolerabilitat general.
Les reaccions típiques de la vacuna van ser lleus i transitories. La seguretat ara és controlada de prop i contínua pel PEI després de l'aprovació. La resposta d'anticossos va ser comparable a la de Vaxzevria. La vacuna va provocar respostes immunitàries igualment fortes en tots els grups d'edat estudiats. Tanmateix, no es van incloure grups d'edat mitjana a partir dels 50 anys, de manera que no es poden extreure més conclusions dels conjunts de dades.
Quins potenciadors actius (adjuvants) conté Valneva?
A diferència de les vacunes d'ARNm i de vectors, les vacunes inactivades es basen en determinades substàncies (adjuvants) per provocar una resposta immune forta. Sense aquests reforços, també anomenats adjuvants, les vacunes inactivades no solen ser prou efectives.
Els adjuvants actuen com un "senyal d'advertència" sobre el sistema immunitari de la persona vacunada. Atreuen cèl·lules immunitàries especialitzades a la zona del lloc d'injecció. Només llavors s'inicia la resposta immune desitjada a les partícules de virus inactivades amb força suficient.
Els següents adjuvants formen part de la vacuna VLA2001 Valneva:
Alum: Normalment una barreja de diferents sals d'alumini. Els fabricants de vacunes han utilitzat l'alum durant molt de temps, per exemple, en vacunes contra la diftèria i el tètanus, així com moltes altres. Tot i que l'adjuvant s'ha utilitzat durant molt de temps, encara no s'entén del tot el seu mecanisme d'acció real. Els experts assumeixen que Alum actua indirectament. Provoca una inflamació local inespecífica a la zona del lloc d'injecció.
L'ús d'Alum s'associa a un cert risc de complicacions (en casos molt rars) (p. ex.: Síndrome Autoimmune Induïda per Adjuvants, ASIA per abreviar). No obstant això, els experts assumeixen una relació risc-benefici clarament positiva.
Aquest motiu CpG es troba especialment en el material genètic d'una gran varietat de bacteris i virus, d'aquí el terme "estructures conservades". Les cèl·lules immunitàries són capaces de reconèixer aquests motius CpG característics mitjançant receptors especialitzats (receptor Toll-like, TLR9).
Això millora la resposta immune a la vacuna o a les partícules de virus inactivades. L'adjuvant CpG ja s'ha demostrat eficaç i tolerable en la vacunació contra l'hepatitis B (vacunació VHB).
Com es produeix la vacuna Valneva?
En primer lloc, el fabricant de la vacuna amplifica el patogen natural Sars-CoV-2 al laboratori. Per fer-ho, es cultiven cèl·lules anomenades CCL81 Vero en un cultiu cel·lular al laboratori. Les mateixes cèl·lules Vero són cèl·lules semblants a cèl·lules mare derivades de les cèl·lules renals dels primats.
Aquestes cèl·lules estan ara infectades amb Sars-CoV-2. Aleshores, el patogen es multiplica ràpidament a l'interior de la cèl·lula. En un moment determinat, hi ha present un nombre suficient de noves partícules de virus als cultius cel·lulars. En un pas posterior, les cèl·lules Vero es destrueixen (lisi cel·lular) i les partícules del virus es "recull".
Amb aquesta finalitat, les partícules del virus es separen dels fragments de cèl·lules Vero restants mitjançant certs procediments de purificació.
