Productes
Denosumab està disponible comercialment com a solució injectable en una xeringa preomplerta (Prolia). L'anticòs es va aprovar a molts països, als Estats Units i a la UE el 2010. El denosumab també s'utilitza en la teràpia tumoral (Xgeva). Aquest article fa referència a osteoporosi tractament.
Estructura i propietats
El Denosumab és un anticòs monoclonal IgG2 humà amb un component molecular massa de 147 kDa. El medicament es produeix per mètodes biotecnològics.
Efectes
El Denosumab (ATC M05BX04) té propietats antiresorptives. L'anticòs disminueix la reabsorció òssia, augmentant així l'os massa i força. Per tant, redueix el risc de patir fractura durant la teràpia. Els efectes es basen en la unió al lligand RANK (RANKL). RANKL significa. És una proteïna soluble i transmembrana necessària per a la formació, la funció i la supervivència dels osteoclasts. Denosumab impedeix que RANKL activi el seu receptor RANK, que es localitza a la superfície dels osteoclasts i els seus precursors. La vida mitjana oscil·la entre els 26 dies. A diferència de bifosfonats, el denosumab no s’incorpora a l’os.
Indicacions
- Per al tractament de osteoporosi en dones postmenopàusiques per prevenir fractures vertebrals i no vertebrals.
- Tractament per augmentar el mineral ossi Densitat en homes amb osteoporosi i augment del risc de patir fractura.
- Tractament complementari en dones amb càncer de mama en tractament adjuvant amb inhibidors de l’aromatasa i en homes amb pròstata càncer sota teràpia d’ablació hormonal quan hi ha un major risc de patir fractura.
Dosi
Segons la informació professional. La solució injectable s’administra com a injecció subcutània un cop cada 6 mesos. Administració és possible a cuixa, abdomen o braç superior. Els pacients han de rebre adequats calci i vitamina D suplementació. La injecció semestral proporciona un avantatge per a adherència al tractament.
Contraindicacions
- Hipersensibilitat
- Hipocalcèmia
- Embaràs
Es poden trobar precaucions completes a l’etiqueta del medicament.
Efectes adversos
El més comú possible efectes adversos incloure dolor a les extremitats i dolor musculoesquelètic. Després d’aturar la droga, mineral ossi Densitat torna a nivells basals de pretractament o fins i tot inferior a uns quants mesos. Això fa que el risc de fractures torni a augmentar. S'han informat de múltiples fractures de la columna vertebral (Lamy et al., 2017). Os Densitat la pèrdua es pot prevenir en alguns pacients administració d’un bifosfonat o d’altres agents antiresorptius. Per cert, no s’observa cap rebot després de finalitzar la teràpia amb bifosfonats. Altres efectes secundaris greus i rars inclouen osteonecrosi de la mandíbula, fractures femorals atípiques i hipocalcèmia.