Ranibizumab és un medicament de la classe de fàrmacs anticossos monoclonals que s’utilitza per tractar degeneració macular.
Què és el ranibizumab?
Ranibizumab és un medicament de la classe de fàrmacs anticossos monoclonals que s’utilitza per tractar degeneració macular. La droga ranibizumab és un fragment d’anticòs monoclonal (Fab). Monoclonal anticossos són anticossos produïts per un clon cel·lular específic i que només es deriven d’un limfòcit B. Especialment en diagnòstic, teràpia i la investigació, monoclonal activa immunològicament proteïnes tenen un paper important perquè són capaços de lligar un nombre específic de molècules. Una resposta immune fisiològica, en canvi, sempre consisteix en policlonal anticossos. L'empresa Genentech va desenvolupar i comercialitzar la substància farmacològica ranibizumab. Genentech és una filial de les empreses farmacèutiques suïsses Novartis i Hoffman-La Roche. El medicament es va aprovar per primera vegada als Estats Units i a Suïssa el 2006. El 2007, la Comissió de la UE va aprovar el ranibizumab per a tots els països de la UE. A excepció d’Amèrica del Nord, Novartis encara té drets exclusius de màrqueting. El ranibizumab es fabrica amb ADN recombinant obtingut del bacteri E. coli (Escherichia coli) per modificació genètica. El ranibizumab és un fragment de l’anticòs monoclonal bevacizumab i impedeix nous sang formació de vasos a l'ull. Agents similars s’utilitzen cada vegada més a càncer teràpia.
Acció farmacològica
El fragment d’anticòs monoclonal ranibizumab té una alta afinitat per i, per tant, s’uneix a les isoformes del factor de creixement endotelial vascular A (VEGF-A). El VEGF-A sembla ser la molècula clau en el desenvolupament de l'exsudació relacionada amb l'edat degeneració macular. A causa de la unió per ranibizumab, els receptors VEGFR-1 i VEGFR-2 a la superfície de les cèl·lules endotelials no s’activen. Atès que el ranibizumab té una mida de molècula molt petita, travessa totes les capes de la retina per arribar a l’anomenada neovascularització coroidal (CNV). En la degeneració macular, aquests canvis tendeixen a provocar sagnat. El ranibizumab impedeix l’activació dels receptors corresponents i, per tant, inhibeix el creixement de la neovascularització coroidal. Com a fragment d’anticòs, el ranibizumab també redueix el risc inflamació a la zona de la retina.
Aplicacions i usos mèdics
El ranibizumab s’utilitza per tractar humits la degeneració macular relacionada amb l'edat (AMD). El medicament també s’utilitza per al deteriorament de l’agudesa visual associat al diabètic edema macular. A la DMAE, les anomenades neovascularitzacions coroïdals es formen per sota de la retina i sagnen ràpidament. A la fase final, algunes parts de la retina sofreixen cicatrius, cosa que sovint provoca un sagnat inferior cicatrius. AMD condueix ràpidament a la lectura ceguesa. La capacitat de llegir disminueix i la percepció del contrast i la visió del color també es veuen deteriorades. L’adaptació a les condicions canviants de la llum és difícil, alhora que augmenta la sensibilitat a l’enlluernament. En casos més greus, també es pot desenvolupar la pèrdua de camp visual central. Diabètic edema macular es desenvolupa en el context de la malaltia metabòlica diabetis mellitus. Si no es tracta, aquest edema pot lead a greu deficiència visual o fins i tot pèrdua de visió completa. En ambdues malalties, el ranibizumab s’injecta al cos vítre de l’ull inferior anestèsia local. La dosi sol ser de 0.05 mil·lilitres. En els tres primers mesos de tractament, es fa una injecció mensual. En la fase següent, el medicament només s’administra si es repeteix la pèrdua de visió. En diabètics edema macular, en canvi, mensual injeccions es donen fins que s’aconsegueix la màxima agudesa visual. Com que l'ús s'ha de fer només en condicions asèptiques, només un qualificat oftalmòleg ha d’administrar el medicament.
Riscos i efectes secundaris
Problemes oculars amb mouches volantes, sensació de cos estrany, dolor, i el sagnat són alguns dels efectes secundaris més freqüents. Un augment de la pressió intraocular amb mal de cap o arterial hipertensió també es pot produir durant el tractament amb ranibizumab. Poques vegades es produeixen infeccions a l'interior de l'ull o danys a la retina. Per prevenir la infecció, col·liris antibiòtics es pot administrar al pacient després del tractament. En casos rars, a cataracta es pot desenvolupar després teràpia amb ranibizumab. Malgrat la taxa d’efectes secundaris força baixa, la teràpia amb ranibizumab es critica amb més freqüència. Els estudis han comparat els dos agents ranibizumab i bevacizumab. Ho van demostrar bevacizumab és tan eficaç com la substància activa significativament més cara ranibizumab. A més, l’ús de bevacizumab no s’associa a cap risc més elevat ni a més efectes secundaris, de manera que l’ús del ranibizumab més car no està justificat.
