Productes
La teriparatida està disponible comercialment com a solució per a injecció en un injector precomplert (Forsteo, alguns països també: Forteo). Es va aprovar als Estats Units el 2002 i a la UE i a molts països el 2003. El medicament s’ha d’emmagatzemar a la nevera i no s’ha de congelar. Biosimilars estan aprovats a molts països i també a molts països.
Estructura i propietats
La teriparatida és un polipèptid recombinant format pels primers 34 aminoàcids d’endògens hormona paratiroide (1-34). És el fragment actiu amb un molecular massa de 4117.8 g / mol (4.1 kDa). La teriparatida es produeix per mètodes biotecnològics. Natural hormona paratiroide és produït per glàndula paratiroide i consta de 84 aminoàcids. Té una influència central en calci i fosfat equilibrar.
Efectes
La teriparatida (ATC H05AA02) té propietats de construcció d’ossos (anabòlics) mitjançant l’estimulació directa dels osteoblasts. Això contrasta amb altres les drogues per al tractament de osteoporosi, que inhibeixen l’os. Els efectes són similars als de hormona paratiroide. La teriparatida augmenta absorció of calci al tracte digestiu i afavoreix la reabsorció de calci al ronyó. La teràpia augmenta el mineral ossi Densitat i disminueix fractura risc. Els efectes es deuen a la unió als receptors PTH (GPCR) a la superfície cel·lular.
Indicacions
Per al tractament de l'osteoporosi amb un alt risc de fractures:
- En dones postmenopàusiques amb manifest osteoporosi i alt risc de patir fractura.
- En homes amb primària o hipogonadal osteoporosi amb alt risc de patir fractura.
- Tractament de l’osteoporosi induïda per glucocorticoides en adults amb major risc de fractura.
La teriparatida, sense etiqueta, també s'utilitza per afavorir la curació de fractures, però no té aprovació per a aquest ús.
Dosi
Segons l’SmPC. El fàrmac s’injecta per via subcutània un cop al dia a la cuixa o abdominal pell. Els pacients realitzen la injecció ells mateixos després de la instrucció dels professionals sanitaris. Les primeres administracions s’han de fer en posició asseguda o estirada. S'ha estudiat una durada de la teràpia de dos anys i no s'ha de superar. Posteriorment, es poden administrar altres medicaments contra l'osteoporosi. Si el subministrament és inadequat, calci i vitamina D s’hauria de complementar.
Contraindicacions
Les contraindicacions inclouen (selecció):
- Hipersensibilitat
- Hipercalcemia
- Insuficiència greu de la funció renal
- Embaràs, lactància
- Radioteràpia prèvia
- Nens i adolescents
Per obtenir precaucions completes, consulteu l’etiqueta del medicament.
Interaccions
La teriparatida s’ha de combinar amb digoxina només amb precaució perquè augmenta efectes adversos es pot produir en casos aïllats.
Efectes adversos
El més comú possible efectes adversos incloure dolor, rampes a les cames o a l'esquena, nàusea, i reaccions al lloc d'injecció. Els nivells sèrics de calci poden augmentar temporalment. En experiments amb rates, s’ha constatat una major incidència de tumors ossis malignes, coneguts com a osteosarcomes. No obstant això, segons un estudi post-comercialització a llarg termini, no hi ha o només un risc extremadament petit per als humans (per exemple, Andrews et al., 2012).
