Un nou medicament per a esclerosi múltiple (EM) s’aprova a Alemanya des del 2011: per primera vegada, el principi actiu fingolimod permet prendre’l com a càpsula per empassar-se - fins aleshores s’havien d’injectar preparats d’EM. Fingolimod també ofereix un mode d’acció innovador. En influir en el de blanc sang cèl · lules, fingolimod impedeix la destrucció dels discos de mielina al cervell i, per tant, el inflamació dels sistema nerviós típic de esclerosi múltiple.
Ús i efecte del fingolimod
Fingolimod es va desenvolupar originalment com una forma produïda artificialment del principi actiu mirocina. Es tracta d’un metabòlit d’Isaria sinclairii, un fong que s’utilitza a medicina tradicional xinesa (TCM). Atès que la mirocina té efectes immunosupressors, es pretenia que el fingolimod s'utilitzés per suprimir el sistema immune després ronyó trasplantaments. Aquí, però, el seu mode d’acció no era millor que el dels productes convencionals.
Com a medicament contra l’EM, l’ingredient actiu s’utilitza ara com a segona línia teràpia en pacients que no responen al tractament amb interferó beta. Fingolimod també es pot prendre per esclerosi múltiple pacients amb una forma ràpidament progressiva o molt agressiva de la malaltia.
El principi actiu comença al sang: Aquí, el limfòcits s'impedeix el pas de la limfa nodes a la sang. Si està mal dirigit Limfòcits T. arriben a la capa de mielina de les cèl·lules nervioses, poden destruir-les i desencadenar així els símptomes típics de l’EM, com ara trastorns motors, parestèsia, problemes psicològics i alteracions visuals.
A Alemanya, fins ara el fingolimod s’ha comercialitzat exclusivament amb el nom comercial de Gilenya
distribuït. El fabricant recomana prendre una càpsula diària del medicament, independentment dels àpats. Una càpsula conté 0.5 mil·ligrams de fingolimod.
Efectes secundaris del fingolimod
Al llarg dels estudis, es van detectar alguns efectes secundaris del fingolimod. És a dir, la substància activa també suprimeix les reaccions desitjades de la defensa immune, motiu pel qual es poden produir infeccions amb més freqüència. Els efectes secundaris del fingolimod poden ser:
- Influenza
- Malalties fúngiques
- Diarrea
- mal de cap
- Mal d'esquena
- Elevats enzims hepàtics
- Deficiència de limfòcits
També hi va haver dues morts durant els assaigs: un pacient va morir a causa d'un herpes infecció, l’altra de varicel. No obstant això, aquests pacients havien pres un percentatge superior dosi de fingolimod del que està disponible avui. Tot i això, el fingolimod només s’aprova a la UE per al tractament de segona línia de l’esclerosi múltiple a causa del potencial d’efectes secundaris greus.
Embaràs i fingolimod
El fingolimod presenta un risc molt alt de malformacions en el nen no nascut. Per tant, no s’ha d’utilitzar en:
- Dones durant l’embaràs
- Dones en edat fèrtil que no utilitzen un mètode anticonceptiu segur
A causa de la taxa augmentada de avortament involuntari amb fingolimod, les dones amb esclerosi múltiple han de proporcionar un resultat negatiu prova de l'embaràs abans de començar teràpia. Caixa forta anticoncepció s’ha d’utilitzar durant i com a mínim dos mesos després del tractament. Si hi ha ganes de tenir fills, teràpia amb fingolimod s’ha d’abandonar com a mínim dos mesos abans del previst embaràs.
If embaràs es produeix durant el tractament amb fingolimod, s’ha de deixar immediatament el tractament i s’ha de vigilar i assessorar de prop la dona embarassada.
